腕神経叢痛の求心性障害患者に対する一次運動皮質の刺激の実施前に、一次運動皮質の術前マッピング プロトコルの精緻化 (CCPB)
2010年12月13日 更新者：Nantes University Hospital
腕神経叢の剥離後の痛みの治療における皮質刺激の臨床結果が不十分であるという文脈では、失敗の可能性の 1 つは、通常の方法 (PEM et fMRI) で刺激された領域の手術前の不適切なマッピングです。 この研究のこの目的は、腕神経叢剥離後の一次運動皮質の正確なマッピングを実現することです。
主要なエンドポイントは、皮質表現が上肢領域のすぐ隣に局在する筋肉マーカーの信頼性を特定してテストすることです。 頭部、頸部、胸部のいくつかの筋肉が調査されます。
使用される方法は、モノショック経頭蓋磁気刺激 (mTMS) と機能的 MRI です。
mTMS に関しては、いくつかの方法がテストされます: 頭皮の最適な位置、極値平均法による出力マップの実現、重心法。
fMRI 研究に関しては、上記のパラダイムがチェックされます: 想像上の手の動き、腹部の上下の爆発、まばたき。
統計テストは、最良の筋肉候補を確認し、方法の信頼性を評価することを許可します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- Nantes UH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべてのグループ: インフォームド コンセント、社会保険
- グループ 1「痛みを伴う BPA」の場合: BPA の痛み、EVA≥4、部分的または全体的な神経学的欠乏についてナント大学に相談
- グループ 2「無痛 BPA」の場合: EVA < 4、部分的または全体的な神経学的欠乏、神経学的欠乏に関するグループ 1 と一致
- グループ 3「健康」の場合: 年齢 ±10 歳でグループ 1 と一致
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- てんかんの病歴
- 妊娠中の女性
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無痛神経叢
腕神経叢の無痛剥離の患者
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アクティブコンパレータ：健康
健康なボランティア
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実験的：神経叢の痛み
痛みを伴う腕神経叢剥離の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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ペンフィールドのホムンクルスによると、優れたメンバーの表現を裏打ちする 2 つの筋肉 (外側と内側) を識別します。
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空間座標 (xyz): 各セッション中に取得したデータを使用して、特定の筋肉を示唆する皮質表面の重心の計算。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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皮質中枢に応じた主要転帰の評価
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最大PEMを呼び起こす皮質中心の計算
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皮質領域の中心に応じた主要転帰の評価
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正確な筋肉を示唆する皮質領域の中心の計算
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皮質表面に応じた主要転帰の評価
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正確な筋肉を示唆する皮質表面の計算
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痛みの強さ
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視覚的類推スケールを使用した痛みの強さ
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幽霊感覚の強さ
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アンケートによる霊感強度
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PEMの振幅
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正確な筋肉のPEMの振幅の計算。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月13日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。