Leikkausta edeltävän primaarisen motorisen aivokuoren kartoitusprotokollan laatiminen ennen primaarisen motorisen aivokuoren stimulaation käyttöönottoa potilaille, joilla on deafferentoitunut brachial plexus -kipu (CCPB)
Kun aivokuoren stimulaation kliiniset tulokset ovat riittämättömät avulsion jälkeisten olkapääpunoksen kivujen hoidossa, yksi epäonnistumisen mahdollisuus on alueen huono ennen leikkausta kartoitus stimuloiduilla menetelmillä (PEM et fMRI). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa tarkka kartoitus ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta brachial plexus avulsion jälkeen.
Tärkeimmät päätepisteet on tunnistaa ja testata lihasmarkkerin luotettavuus, jonka aivokuoren esitys sijoittuu välittömästi ylimmän jäsenalueen viereen. Useita pään, kohdunkaulan ja rintakehän alueen lihaksia tutkitaan.
Menetelmiä ovat mono-shock transkraniaalinen magneettistimulaatio (mTMS) ja toiminnallinen MRI.
MTMS:n osalta testataan useita menetelmiä: paras sijainti päänahassa, tuloskarttojen toteutus ääripistekeskiarvomenetelmällä, massakeskusmenetelmällä.
FMRI-tutkimuksissa tarkastetaan yllä olevat paradigmat: käden kuvitteelliset liikkeet, vatsan räjähdys ylös ja alas, silmien räpyttely.
Tilastolliset testit vahvistavat parhaan lihasehdokkaan ja antavat mahdollisuuden arvioida menetelmän luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille ryhmille: tietoinen suostumus, sosiaalivakuutus
- Ryhmä 1 "kivulias BPA": neuvonta Nantesin UH:lle BPA:n, EVA≥4:n, osittaisen tai täydellisen neurologisen puutteen vuoksi.
- Ryhmä 2 "kivuton BPA": EVA<4, neurologinen puutos osittain tai kokonaan, vastaa ryhmän 1 neurologista puutetta
- Ryhmä 3 "Terve": vastaa ryhmään 1 iässä ±10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Epilepsian sairaushistoria
- Raskaana olevat naiset
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kivuton plexus
Potilas, jolla on kivuton brachial plexus avulsio
|
|
|
Active Comparator: Terve
Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
Kokeellinen: Kivulias plexus
Potilas, jolla on kivulias brachial plexus avulsio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Tunnista 2 lihasta (lateral ja mediaal), jotka reunustavat ylemmän jäsenen esitystä Penfieldin homunkuluksen mukaan.
|
Spatiaaliset koordinaatit (xyz): aivokuoren pinnan painopisteen laskeminen, joka viittaa tiettyyn lihakseen, käyttämällä kunkin istunnon aikana saatuja tietoja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Ensisijaisen tuloksen arviointi aivokuoren keskuksen mukaan
|
Maksimaalisen PEM:n herättävän kortikaalisen keskuksen laskenta
|
|
Ensisijaisen tuloksen arviointi aivokuoren alueen keskustasta riippuen
|
Aivokuoren alueen keskustan laskeminen, mikä viittaa tarkkaan lihakseen
|
|
Ensisijaisen tuloksen arviointi aivokuoren pinnasta riippuen
|
Aivokuoren pinnan laskenta, joka viittaa tarkkaan lihakseen
|
|
Kivun intensiteetti
|
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
|
Haamuaistien voimakkuus
|
Haamuaistien intensiteetti kyselylomakkeella
|
|
PEM:n amplitudi
|
PEM:n amplitudin laskeminen tarkalle lihakselle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD 10/2-A
- 2010-A00141-38 (Muu tunniste: Afssaps)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .