상완 신경총 통증의 구심력 감소 환자를 위한 일차 운동 피질의 자극을 구현하기 전에 일차 운동 피질의 수술 전 매핑 프로토콜의 정교화 (CCPB)
2010년 12월 13일 업데이트: Nantes University Hospital
견출 후 상완 신경총 통증의 치료에서 피질 자극에 대한 임상 결과의 불충분한 맥락에서, 실패 가능성 중 하나는 일반적인 방법(PEM et fMRI)으로 자극된 영역의 잘못된 사전 수술 매핑입니다. 이 연구의 목적은 상완 신경총 이탈 후 일차 운동 피질의 정확한 매핑을 실현하는 것입니다.
주요 종점은 피질 표현이 상위 구성원 영역 바로 옆에 국한되는 근육 마커의 신뢰성을 식별하고 테스트하는 것입니다. 두부, 경부 및 가슴 부위의 여러 근육이 조사됩니다.
사용되는 방법은 단일 충격 경두개 자기 자극(mTMS) 및 기능적 MRI입니다.
mTMS와 관련하여 몇 가지 방법이 테스트됩니다: 두피의 최상의 위치, 극단점 평균 방법, 질량 중심 방법으로 출력 맵 실현.
fMRI 연구와 관련하여 위의 패러다임이 확인됩니다: 손의 가상 움직임, 위아래로 복부 팽창, 눈 윙크.
통계 테스트를 통해 최상의 근육 후보를 확인하고 방법의 신뢰성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes UH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 그룹: 정보에 입각한 동의, 사회 보험
- 그룹 1 "고통스러운 BPA"의 경우: BPA 통증, EVA≥4, 부분적 또는 전체적 신경학적 결핍에 대해 Nantes'UH에 상담
- 그룹 2 "무통 BPA"의 경우: EVA<4, 신경학적 결함 부분 또는 전체, 신경학적 결함에 대한 그룹 1과 일치
- 그룹 3 "건강"의 경우: 연령 ±10세에서 그룹 1과 일치
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 간질의 병력
- 임산부
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무통 신경총
상완 신경총의 무통성 견열 환자
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활성 비교기: 건강한
건강한 자원봉사자
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실험적: 고통스러운 신경총
상완 신경총의 고통스러운 분리가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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Penfield's homunculus에 따라 상부 구성원을 나타내는 2개의 근육(외측 및 내측)을 식별합니다.
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공간 좌표(xyz): 각 세션에서 획득한 데이터를 사용하여 특정 근육을 암시하는 피질 표면의 무게 중심 계산.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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피질 중심에 따른 주요 결과 평가
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최대 PEM을 유발하는 피질 중심의 계산
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피질 영역의 중심에 따른 주요 결과 평가
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정밀한 근육을 암시하는 피질 영역의 중심 계산
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피질 표면에 따른 주요 결과 평가
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정확한 근육을 암시하는 피질 표면의 계산
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통증 강도
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 강도
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유령 감각 강도
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설문지에 의한 유령 감각 강도
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PEM의 진폭
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정확한 근육에 대한 PEM의 진폭 계산.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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