Разработка предоперационного протокола картирования первичной моторной коры перед внедрением стимуляции первичной моторной коры у пациентов с деафферентацией боли в плечевом сплетении (CCPB)
В контексте недостаточности клинических результатов стимуляции коры головного мозга при лечении поставульсивных болей в плечевом сплетении одной из причин неудачи является плохое предоперационное картирование области при стимуляции обычными методами (ПЭМ и фМРТ). Целью данного исследования является точное картирование первичной моторной коры после отрыва плечевого сплетения.
Основными конечными точками являются идентификация и проверка надежности мышечного маркера, для которого корковое представительство локализовано непосредственно рядом с областью вышестоящего члена. Будут исследованы несколько мышц головной, шейной и грудной области.
В качестве методов будут использоваться моношоковая транскраниальная магнитная стимуляция (мТМС) и функциональная МРТ.
Что касается мТМС, то будут опробованы несколько методов: наилучшее положение на скальпе, реализация карт выходов методом усреднения экстремумов, методом центра масс.
Что касается фМРТ-исследований, то будут проверены указанные выше парадигмы: воображаемые движения рук, вздутие живота вверх и вниз, подмигивание глазами.
Статистические тесты подтвердят лучший кандидат мышц и позволят оценить надежность метода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Nantes UH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для всех групп: информированное согласие, социальное страхование
- Для группы 1 «болезненный BPA»: консультация в Nantes'UH по поводу боли BPA, EVA ≥4, частичного или полного неврологического дефицита.
- Для группы 2 «безболезненный BPA»: EVA<4, неврологический дефицит частичный или тотальный, соответствует группе 1 по неврологическому дефициту
- Для группы 3 «Здоровые»: соответствие группе 1 по возрасту ±10 лет.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- История болезни эпилепсии
- Беременные женщины
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Безболезненное сплетение
Пациент с безболезненным отрывом плечевого сплетения
|
|
|
Активный компаратор: Здоровый
Здоровые волонтеры
|
|
|
Экспериментальный: Болезненное сплетение
Пациент с болезненным отрывом плечевого сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Определите 2 мышцы (латеральную и медиальную), выстилающие представительство верхнего члена в соответствии с гомункулом Пенфилда.
|
Пространственные координаты (xyz): расчет центра тяжести поверхности коры, характерной для определенной мышцы, с использованием данных, полученных во время каждого сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Оценка первичного результата в зависимости от коркового центра
|
Расчет коркового центра, вызывающего максимальную PEM
|
|
Оценка первичного результата в зависимости от центра корковой области
|
Расчет центра области коры, наводящий на мысль о точной мышце
|
|
Оценка первичного результата в зависимости от поверхности коры
|
Расчет поверхности коры, наводящий на мысль о точной мышце
|
|
Интенсивность боли
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале
|
|
Интенсивность призрачных ощущений
|
Интенсивность призрачных ощущений по опроснику
|
|
Амплитуда ФЭМ
|
расчет амплитуды PEM для выделенной мышцы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 10/2-A
- 2010-A00141-38 (Другой идентификатор: Afssaps)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .