Ausarbeitung eines präoperativen Kartierungsprotokolls des primären motorischen Kortex vor einer Implementierung einer Stimulation des primären motorischen Kortex für Patienten mit Deafferenzierung von Schmerzen im Plexus brachialis (CCPB)
Im Zusammenhang mit unzureichenden klinischen Ergebnissen für die kortikale Stimulation bei der Behandlung von postavulsiven Schmerzen des Plexus brachialis ist eine der Möglichkeiten für ein Versagen die schlechte präoperative Kartierung des Bereichs, der mit den üblichen Methoden (PEM und fMRI) stimuliert werden soll. Dieser Zweck dieser Studie ist es, eine genaue Kartierung des primären motorischen Kortex nach einer Avulsion des Plexus brachialis zu realisieren.
Der Hauptendpunkt besteht darin, die Zuverlässigkeit eines muskulären Markers zu identifizieren und zu testen, für den die kortikale Repräsentation unmittelbar neben dem oberen Gliedbereich lokalisiert ist. Mehrere Muskeln des Kopf-, Hals- und Brustbereichs werden untersucht.
Als Methoden kommen die transkranielle Monoschock-Magnetstimulation (mTMS) und die funktionelle MRT zum Einsatz.
In Bezug auf mTMS werden mehrere Methoden getestet: beste Position auf der Kopfhaut, Erstellung von Ausgabekarten mit Extrempunkt-Mittelwertmethode, mit Massenzentrumsmethode.
In Bezug auf fMRT-Studien werden die oben genannten Paradigmen überprüft: imaginäre Handbewegungen, Auf- und Abblasen des Bauches, Augenzwinkern.
Statistische Tests bestätigen den besten Muskelkandidaten und ermöglichen die Bewertung der Zuverlässigkeit der Methode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44000
- Nantes UH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für alle Gruppen: Einverständniserklärung, Sozialversicherung
- Für Gruppe 1 "schmerzhaftes BPA": Konsultation des Nantes'UH für Schmerzen von BPA, EVA≥4, teilweiser oder vollständiger neurologischer Mangel
- Für Gruppe 2 „schmerzloses BPA“: EVA < 4, teilweiser oder vollständiger neurologischer Mangel, passend zu Gruppe 1 bezüglich des neurologischen Mangels
- Für Gruppe 3 „Gesund“: Abgleich mit Gruppe 1 im Alter von ±10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Krankengeschichte der Epilepsie
- Schwangere Frau
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schmerzloser Plexus
Patient mit einem schmerzlosen Ausriss des Plexus brachialis
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Aktiver Komparator: Gesund
Gesunde Freiwillige
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Experimental: Schmerzhafter Plexus
Patient mit einem schmerzhaften Ausriss des Plexus brachialis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Identifizieren Sie die 2 Muskeln (lateral und medial), die die Darstellung des oberen Glieds gemäß Penfields Homunkulus auskleiden.
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Räumliche Koordinaten (xyz): Berechnung des Schwerpunkts der kortikalen Oberfläche, die auf einen bestimmten Muskel hindeutet, unter Verwendung von Daten, die während jeder Sitzung erfasst wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Bewertung des primären Ergebnisses in Abhängigkeit vom kortikalen Zentrum
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Berechnung des kortikalen Zentrums, das die maximale PEM hervorruft
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Bewertung des primären Ergebnisses in Abhängigkeit vom Zentrum des kortikalen Bereichs
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Berechnung des Zentrums des kortikalen Bereichs, was auf einen präzisen Muskel hindeutet
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Bewertung des primären Ergebnisses in Abhängigkeit von der kortikalen Oberfläche
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Berechnung der kortikalen Oberfläche, die auf einen präzisen Muskel hindeutet
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Schmerzintensität
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Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
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Intensität der Geisterempfindungen
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Intensität der Geisterempfindungen durch einen Fragebogen
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Amplitude von PEM
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Berechnung der PEM-Amplitude für einen präzisen Muskel.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 10/2-A
- 2010-A00141-38 (Andere Kennung: Afssaps)
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