Opracowanie przedoperacyjnego protokołu mapowania pierwotnej kory ruchowej przed wdrożeniem stymulacji pierwotnej kory ruchowej u pacjentów z deaferentacją bólu splotu ramiennego (CCPB)
W kontekście niedostatecznych wyników klinicznych stymulacji korowej w leczeniu bólów pourazowych splotu ramiennego, jedną z możliwości niepowodzenia jest złe odwzorowanie przedoperacyjne obszaru stymulowanego zwykłymi metodami (PEM i fMRI). Celem tego badania jest wykonanie precyzyjnego mapowania pierwotnej kory ruchowej po oderwaniu splotu ramiennego.
Głównymi punktami końcowymi jest identyfikacja i przetestowanie wiarygodności markera mięśniowego, dla którego reprezentacja korowa jest zlokalizowana bezpośrednio obok górnego obszaru członka. Zbadanych zostanie kilka mięśni okolicy głowowej, szyjnej i klatki piersiowej.
Zastosowane metody to przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (mTMS) i funkcjonalny MRI.
W zakresie mTMS przetestowanych zostanie kilka metod: najlepsza pozycja na skórze głowy, realizacja map wyników metodą średnich punktów ekstremalnych, metodą środka masy.
W przypadku badań fMRI sprawdzone zostaną powyższe paradygmaty: wyimaginowane ruchy ręki, dmuchanie w górę i w dół brzucha, mruganie oczami.
Testy statystyczne potwierdzą najlepszego kandydata na mięsień i pozwolą na ocenę wiarygodności metody.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Nantes UH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla wszystkich grup: świadoma zgoda, ubezpieczenie społeczne
- Dla grupy 1 „bolesny BPA”: konsultacja w Nantes'UH w przypadku bólu związanego z BPA, EVA≥4, częściowym lub całkowitym niedoborem neurologicznym
- Dla grupy 2 „bezbolesne BPA”: EVA<4, częściowe lub całkowite niedobory neurologiczne, pasujące do grupy 1 pod względem niedoborów neurologicznych
- Dla grupy 3 „Zdrowi”: dopasowanie z grupą 1 w wieku ±10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Historia medyczna padaczki
- Kobiety w ciąży
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bezbolesny splot
Pacjent z bezbolesnym zerwaniem splotu ramiennego
|
|
|
Aktywny komparator: Zdrowy
Zdrowi ochotnicy
|
|
|
Eksperymentalny: Bolesny splot
Pacjent z bolesnym zerwaniem splotu ramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Zidentyfikuj 2 mięśnie (boczny i środkowy) wyściełające reprezentację członka górnego według homunkulusa Penfielda.
|
Współrzędne przestrzenne (xyz): obliczenie środka ciężkości powierzchni korowej sugerujące konkretny mięsień na podstawie danych uzyskanych podczas każdej sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Ocena pierwotnego wyniku w zależności od ośrodka korowego
|
Obliczenie centrum korowego wywołujące maksymalny PEM
|
|
Ocena pierwotnego wyniku w zależności od centrum obszaru korowego
|
Obliczenie środka obszaru korowego sugerujące precyzyjny mięsień
|
|
Ocena pierwotnego wyniku w zależności od powierzchni korowej
|
Obliczenie powierzchni korowej sugerujące precyzyjny mięsień
|
|
Intensywność bólu
|
Intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
|
Intensywność doznań ducha
|
Intensywność doznań duchowych za pomocą kwestionariusza
|
|
Amplituda PEM
|
obliczenie amplitudy PEM dla konkretnego mięśnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 10/2-A
- 2010-A00141-38 (Inny identyfikator: Afssaps)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .