重症患者の呼吸筋機能不全
2015年6月9日 更新者：Leo Heunks、University Medical Center Nijmegen
重症患者の呼吸筋機能不全は、人工呼吸器からの離脱期間の延長など、罹患率の上昇と関連しています。 これらの患者における呼吸筋機能不全の原因はほとんど解明されておらず、有効な治療法もありません。
本研究の一般的な仮説は、人工呼吸器を装着した重症患者の呼吸筋機能不全は、タンパク質分解カスケードの活性化によって誘発されるミオシンの損失に起因するというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の敗血症/敗血症性ショック
- 開腹手術の臨床的理由
- > 18歳
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
- ミオパチーの病歴
- ICU入室前の意図しない体重減少
- 妊娠
- コルチコステロイドの慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜筋生検
重篤な敗血症/敗血症性ショックの基準を満たすICU入院患者
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生化学分析のために生検が行われます
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アクティブコンパレータ：待機的開腹術
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生化学分析のために生検が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜筋のミオシン含有量
時間枠：1日
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1日
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炎症のマーカー
時間枠：1日
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炎症性メディエーターは、横隔膜生検が行われた瞬間に血漿および横隔膜で測定されます。
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1日
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横隔膜のタンパク質分解経路の活性化マーカー
時間枠：1日
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生化学分析は、いくつかのタンパク質分解経路 (プロテアソーム、リソソーム) の活性化を対象としています。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：6ヵ月
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医療記録から得られるICU滞在期間
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6ヵ月
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機械換気の長さ
時間枠：6ヵ月
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機械的換気の期間は、横隔膜生検の取得後 6 か月以内に評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。