Dysfonctionnement des muscles respiratoires chez les patients gravement malades
9 juin 2015 mis à jour par: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Le dysfonctionnement des muscles respiratoires chez les patients gravement malades est associé à une morbidité élevée, y compris un sevrage prolongé de la ventilation mécanique. Les causes du dysfonctionnement des muscles respiratoires chez ces patients sont mal comprises et aucun traitement efficace n'est disponible.
L'hypothèse générale de la présente étude est que chez les sujets gravement malades ventilés mécaniquement, les dysfonctionnements des muscles respiratoires résultent de la perte de myosine induite par l'activation des cascades protéolytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie sévère / choc septique
- Raison clinique de la laparotomie
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Antécédents médicaux de myopathie
- Perte de poids involontaire avant l'admission aux soins intensifs
- Grossesse
- Utilisation chronique de corticostéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biopsie du muscle diaphragme
Patients admis aux soins intensifs répondant aux critères de sepsis sévère/choc septique
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La biopsie est obtenue pour analyse biochimique
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Comparateur actif: Laparotomie élective
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La biopsie est obtenue pour analyse biochimique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en myosine du muscle diaphragme
Délai: Un jour
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Un jour
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Marqueurs de l'inflammation
Délai: Un jour
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Les médiateurs inflammatoires sont mesurés dans le plasma et le diaphragme au moment où la biopsie du diaphragme est obtenue.
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Un jour
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Marqueurs d'activation de la voie protéolytique dans le diaphragme
Délai: Un jour
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L'analyse biochimique vise l'activation de plusieurs voies protéolytiques (protéasome, lysosmal).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: 6 mois
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Durée du séjour en soins intensifs obtenue à partir du dossier médical
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6 mois
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 6 mois
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La durée de la ventilation mécanique est évaluée dans les 6 mois suivant l'obtention de la biopsie du diaphragme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Première publication (Estimation)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Diam1
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