Disfunção Muscular Respiratória em Pacientes Críticos
9 de junho de 2015 atualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
A disfunção muscular respiratória em pacientes críticos está associada a morbidade elevada, incluindo desmame prolongado da ventilação mecânica. As causas da disfunção muscular respiratória nesses pacientes são pouco compreendidas e nenhum tratamento eficaz está disponível.
A hipótese geral do presente estudo é que em indivíduos criticamente doentes ventilados mecanicamente, as disfunções musculares respiratórias resultam da perda de miosina induzida pela ativação de cascatas proteolíticas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Nijmegen, Holanda, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse grave/choque séptico
- Razão clínica para laparotomia
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Histórico médico de miopatia
- Perda de peso não intencional antes da internação na UTI
- Gravidez
- Uso crônico de corticoides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia do músculo diafragma
Pacientes internados na UTI com critérios de sepse grave/choque séptico
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A biópsia é obtida para análise bioquímica
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Comparador Ativo: Laparotomia eletiva
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A biópsia é obtida para análise bioquímica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de miosina do músculo diafragma
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Marcadores de inflamação
Prazo: 1 dia
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Os mediadores inflamatórios são medidos no plasma e no diafragma no momento da obtenção da biópsia do diafragma.
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1 dia
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Marcadores para ativação da via proteolítica no diafragma
Prazo: 1 dia
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A análise bioquímica é direcionada para a ativação de várias vias proteolíticas (proteassoma, lisossômico).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: 6 meses
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Tempo de internação na UTI obtido do prontuário
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6 meses
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 6 meses
|
A duração da ventilação mecânica é avaliada dentro de 6 meses após a obtenção da biópsia do diafragma.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Diam1
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