Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce respiračního svalstva u kriticky nemocných pacientů

9. června 2015 aktualizováno: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Dysfunkce dýchacích svalů u kriticky nemocných pacientů je spojena se zvýšenou morbiditou, včetně prodlouženého odvykání od mechanické ventilace. Příčiny dysfunkce dýchacích svalů u těchto pacientů nejsou dostatečně známy a není dostupná žádná účinná léčba.

Obecnou hypotézou této studie je, že u kriticky nemocných mechanicky ventilovaných jedinců jsou dysfunkce dýchacích svalů výsledkem ztráty myosinu vyvolané aktivací proteolytických kaskád.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500HB
        • Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká sepse / septický šok
  • Klinický důvod pro laparotomii
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Lékařská anamnéza myopatie
  • Nezamýšlený úbytek hmotnosti před přijetím na JIP
  • Těhotenství
  • Chronické užívání kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie bráničního svalu
Pacienti přijatí na JIP splňující kritéria těžké sepse / septického šoku
Postup: biopsie bráničního svalu
Biopsie se získává pro biochemickou analýzu
Aktivní komparátor: Elektivní laparotomie
Postup: Biopsie bráničního svalu
Biopsie se získává pro biochemickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah myosinu v bránici
Časové okno: 1 den
1 den
Markery zánětu
Časové okno: 1 den
Zánětlivé mediátory se měří v plazmě a bránici v okamžiku získání biopsie bránice.
1 den
Markery pro aktivaci proteolytické dráhy v bránici
Časové okno: 1 den
Biochemická analýza je zaměřena na aktivaci několika proteolytických drah (proteazomová, lysosmální).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 6 měsíců
Délka pobytu na JIP získaná z lékařské dokumentace
6 měsíců
Délka mechanické ventilace
Časové okno: 6 měsíců
Doba trvání mechanické ventilace se hodnotí do 6 měsíců po získání biopsie bránice.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Nijmegen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Diam1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na biopsie bráničního svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit