Дисфункция дыхательных мышц у пациентов в критическом состоянии
9 июня 2015 г. обновлено: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Дисфункция дыхательных мышц у пациентов в критическом состоянии связана с повышенной заболеваемостью, в том числе с длительным отлучением от ИВЛ. Причины дисфункции дыхательных мышц у этих пациентов плохо изучены, и эффективного лечения не существует.
Общая гипотеза настоящего исследования заключается в том, что у больных в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, дисфункция дыхательных мышц возникает в результате потери миозина, вызванной активацией протеолитических каскадов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тяжелый сепсис/септический шок
- Клиническая причина лапаротомии
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- История болезни миопатии
- Непреднамеренная потеря веса перед поступлением в отделение интенсивной терапии
- Беременность
- Хроническое использование кортикостероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия мышц диафрагмы
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, соответствующие критериям тяжелого сепсиса/септического шока
|
Берется биопсия для биохимического анализа
|
|
Активный компаратор: Избирательная лапаротомия
|
Берется биопсия для биохимического анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание миозина в мышцах диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 1 день
|
Медиаторы воспаления измеряются в плазме и диафрагме в момент получения биопсии диафрагмы.
|
1 день
|
|
Маркеры активации протеолитического пути в диафрагме
Временное ограничение: 1 день
|
Биохимический анализ нацелен на активацию нескольких протеолитических путей (протеасомный, лизосмальный).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, полученная из медицинской карты
|
6 месяцев
|
|
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность ИВЛ оценивают в течение 6 мес после получения биопсии диафрагмы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Diam1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .