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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01104857
중증 환자의 호흡근 기능 장애
2015년 6월 9일 업데이트: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
중환자의 호흡근 기능 장애는 기계 환기로 인한 장기간의 이유를 포함하여 이환율 증가와 관련이 있습니다. 이러한 환자에서 호흡근 기능 장애의 원인은 제대로 이해되지 않았으며 효과적인 치료법도 없습니다.
현재 연구의 일반적인 가설은 중환자에서 기계적 환기를 받는 환자에서 호흡근 기능 장애가 단백질 분해 캐스케이드의 활성화에 의해 유도된 미오신의 손실로 인해 발생한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 패혈증/패혈성 쇼크
- 개복술의 임상적 이유
- > 18년
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 근병증의 병력
- ICU 입원 전 의도하지 않은 체중 감소
- 임신
- 코르티코스테로이드의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 횡경막 근육 생검
중증 패혈증/패혈성 쇼크 기준을 충족하는 ICU에 입원한 환자
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생화학 분석을 위해 생검을 얻습니다.
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활성 비교기: 선택적 개복술
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생화학 분석을 위해 생검을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡경막 근육 미오신 함량
기간: 1 일
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1 일
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염증 표지자
기간: 1 일
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염증 매개체는 횡경막 생검을 얻는 순간 혈장과 횡경막에서 측정됩니다.
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1 일
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횡경막의 단백질 분해 경로 활성화에 대한 마커
기간: 1 일
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생화학적 분석은 여러 단백질 분해 경로(프로테아좀, 리소좀)의 활성화를 목표로 합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 6 개월
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의료 기록에서 얻은 ICU 체류 기간
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6 개월
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기계적 환기의 길이
기간: 6 개월
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기계 환기 기간은 횡격막 생검을 받은 후 6개월 이내에 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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