Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeldysfunktion hos kritisk syge patienter

9. juni 2015 opdateret af: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Respiratorisk muskeldysfunktion hos kritisk syge patienter er forbundet med forhøjet morbiditet, herunder langvarig fravænning fra mekanisk ventilation. Årsagerne til respiratorisk muskeldysfunktion hos disse patienter er dårligt forstået, og der er ingen effektiv behandling tilgængelig.

Den generelle hypotese for denne undersøgelse er, at hos kritisk syge, mekanisk ventilerede forsøgspersoner skyldes respiratoriske muskeldysfunktioner tab af myosin induceret ved aktivering af proteolytiske kaskader.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500HB
        • Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig sepsis / septisk shock
  • Klinisk årsag til laparotomi
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Sygehistorie med myopati
  • Utilsigtet vægttab før ICU indlæggelse
  • Graviditet
  • Kronisk brug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diafragma muskel biopsi
Patienter indlagt på intensivafdelingen, der opfylder kriterierne for svær sepsis/septisk shock
Procedure: diaphragma muskel biopsi
Biopsi opnås til biokemisk analyse
Aktiv komparator: Elektiv laparotomi
Procedure: Diafragma muskel biopsi
Biopsi opnås til biokemisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma muskel myosin indhold
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Markører for betændelse
Tidsramme: 1 dag
Inflammatoriske mediatorer måles i plasma og diafragma i det øjeblik, hvor diafragmabiopsien opnås.
1 dag
Markører for aktivering af proteolytisk vej i diafragma
Tidsramme: 1 dag
Biokemisk analyse er rettet mod aktivering af flere proteolytiske veje (proteasom, lysosmal).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 6 måneder
Længden af ​​intensivophold hentet fra journalen
6 måneder
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 måneder
Varighed af mekanisk ventilation vurderes inden for 6 måneder efter opnåelse af diafragmabiopsi.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diam1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med diaphragma muskel biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner