Dysfunkcja mięśni oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym
9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Dysfunkcja mięśni oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym wiąże się ze zwiększoną chorobowością, w tym przedłużonym odstawieniem od wentylacji mechanicznej. Przyczyny dysfunkcji mięśni oddechowych u tych pacjentów są słabo poznane i nie jest dostępne skuteczne leczenie.
Ogólna hipoteza niniejszego badania jest taka, że u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie dysfunkcje mięśni oddechowych wynikają z utraty miozyny wywołanej aktywacją kaskad proteolitycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka sepsa / wstrząs septyczny
- Kliniczne przyczyny laparotomii
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Historia medyczna miopatii
- Niezamierzona utrata masy ciała przed przyjęciem na OIOM
- Ciąża
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja mięśnia przepony
Pacjenci przyjmowani na OIT spełniający kryteria ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego
|
Pobiera się biopsję do analizy biochemicznej
|
|
Aktywny komparator: Planowa laparotomia
|
Pobiera się biopsję do analizy biochemicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość miozyny w mięśniu przepony
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mediatory zapalne są mierzone w osoczu i przeponie w momencie pobrania biopsji przepony.
|
1 dzień
|
|
Markery aktywacji szlaku proteolitycznego w przeponie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza biochemiczna ukierunkowana jest na aktywację kilku szlaków proteolitycznych (proteasom, lizosom).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość pobytu na OIT uzyskana z dokumentacji medycznej
|
6 miesięcy
|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej ocenia się w ciągu 6 miesięcy od wykonania biopsji przepony.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diam1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .