Disfunción de los músculos respiratorios en pacientes críticos
9 de junio de 2015 actualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
La disfunción de los músculos respiratorios en pacientes en estado crítico se asocia con una elevada morbilidad, incluido el destete prolongado de la ventilación mecánica. Las causas de la disfunción de los músculos respiratorios en estos pacientes son poco conocidas y no se dispone de un tratamiento eficaz.
La hipótesis general del presente estudio es que en sujetos críticos ventilados mecánicamente, las disfunciones de los músculos respiratorios resultan de la pérdida de miosina inducida por la activación de cascadas proteolíticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sepsis severa/shock séptico
- Motivo clínico de la laparotomía
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Antecedentes médicos de miopatía
- Pérdida de peso involuntaria antes del ingreso en la UCI
- El embarazo
- Uso crónico de corticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia del músculo diafragma
Pacientes ingresados en UCI que cumplen criterios de sepsis grave/shock séptico
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Se obtiene una biopsia para análisis bioquímico.
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Comparador activo: Laparotomía electiva
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Se obtiene una biopsia para análisis bioquímico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de miosina del músculo diafragma
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 1 día
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Los mediadores inflamatorios se miden en plasma y diafragma en el momento de obtener la biopsia diafragmática.
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1 día
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Marcadores para la activación de la vía proteolítica en el diafragma
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis bioquímico está dirigido a la activación de varias vías proteolíticas (proteasoma, lisosmal).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Duración de la estancia en la UCI obtenida de la historia clínica
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6 meses
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de la ventilación mecánica se evalúa dentro de los 6 meses posteriores a la obtención de la biopsia del diafragma.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Diam1
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