Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskeldysfunksjon hos kritisk syke pasienter

9. juni 2015 oppdatert av: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Respiratorisk muskeldysfunksjon hos kritisk syke pasienter er assosiert med forhøyet sykelighet, inkludert langvarig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Årsakene til respirasjonsmuskeldysfunksjon hos disse pasientene er dårlig forstått, og ingen effektiv behandling er tilgjengelig.

Den generelle hypotesen for denne studien er at hos kritisk syke, mekanisk ventilerte forsøkspersoner skyldes respirasjonsmuskeldysfunksjoner tap av myosin indusert ved aktivering av proteolytiske kaskader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500HB
        • Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig sepsis / septisk sjokk
  • Klinisk årsak til laparotomi
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Medisinsk historie med myopati
  • Utilsiktet vekttap før innleggelse på intensivavdelingen
  • Svangerskap
  • Kronisk bruk av kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragma muskelbiopsi
Pasienter innlagt på intensivavdelingen oppfyller kriterier for alvorlig sepsis/septisk sjokk
Fremgangsmåte: diafragma muskel biopsi
Biopsi innhentes for biokjemisk analyse
Aktiv komparator: Elektiv laparotomi
Fremgangsmåte: Diafragma muskelbiopsi
Biopsi innhentes for biokjemisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myosininnhold i diafragmamuskelen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Markører for betennelse
Tidsramme: 1 dag
Inflammatoriske mediatorer måles i plasma og diafragma i det øyeblikket diafragmabiopsien tas.
1 dag
Markører for aktivering av proteolytisk vei i diafragma
Tidsramme: 1 dag
Biokjemisk analyse er rettet mot aktivering av flere proteolytiske veier (proteasom, lysosmal).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 6 måneder
Lengde på intensivavdelingen hentet fra journal
6 måneder
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 6 måneder
Varighet av mekanisk ventilasjon vurderes innen 6 måneder etter oppnådd diafragmabiopsi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Diam1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere