Hengityselinten lihasten toimintahäiriö kriittisesti sairailla potilailla
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Kriittisesti sairaiden potilaiden hengityslihasten toimintahäiriöihin liittyy kohonnut sairastuvuus, mukaan lukien pitkittynyt vieroitus koneellisesta ventilaatiosta. Hengityslihasten toimintahäiriöiden syitä näillä potilailla ymmärretään huonosti, eikä tehokasta hoitoa ole saatavilla.
Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että kriittisesti sairailla mekaanisesti ventiloiduilla henkilöillä hengityslihasten toimintahäiriöt johtuvat proteolyyttisten kaskadien aktivoitumisen aiheuttamasta myosiinin häviämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea sepsis / septinen sokki
- Laparotomian kliininen syy
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Myopatian sairaushistoria
- Tahaton painonpudotus ennen tehohoitoon menoa
- Raskaus
- Kortikosteroidien krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pallean lihaksen biopsia
Teho-osastolle otetut potilaat täyttävät vakavan sepsiksen/septisen shokin kriteerit
|
Biopsia otetaan biokemiallista analyysiä varten
|
|
Active Comparator: Valinnainen laparotomia
|
Biopsia otetaan biokemiallista analyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean lihaksen myosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulehduksen välittäjäaineet mitataan plasmasta ja palleasta sillä hetkellä, kun palleabiopsia otetaan.
|
1 päivä
|
|
Markkerit proteolyyttisen reitin aktivoimiseksi diafragmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biokemiallinen analyysi on suunnattu useiden proteolyyttisten reittien (proteasomi, lysosmaalinen) aktivoimiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehohoitojakson kesto on saatu sairauskertomuksesta
|
6 kuukautta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mekaanisen ventilaation kesto arvioidaan 6 kuukauden sisällä palleabiopsian ottamisesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diam1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .