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Disfunzione muscolare respiratoria in pazienti critici

9 giugno 2015 aggiornato da: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

La disfunzione dei muscoli respiratori nei pazienti critici è associata a elevata morbilità, compreso lo svezzamento prolungato dalla ventilazione meccanica. Le cause della disfunzione dei muscoli respiratori in questi pazienti sono poco conosciute e non è disponibile alcun trattamento efficace.

L'ipotesi generale del presente studio è che in soggetti critici ventilati meccanicamente le disfunzioni dei muscoli respiratori derivino dalla perdita di miosina indotta dall'attivazione di cascate proteolitiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500HB
        • Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sepsi grave/shock settico
  • Ragione clinica per laparotomia
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Storia medica della miopatia
  • Perdita di peso involontaria prima del ricovero in terapia intensiva
  • Gravidanza
  • Uso cronico di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia muscolare del diaframma
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che soddisfano i criteri di sepsi grave/shock settico
Procedura: biopsia del muscolo diaframmatico
La biopsia è ottenuta per l'analisi biochimica
Comparatore attivo: Laparotomia elettiva
Procedura: Biopsia muscolare del diaframma
La biopsia è ottenuta per l'analisi biochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di miosina del muscolo diaframmatico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Marcatori per l'infiammazione
Lasso di tempo: 1 giorno
I mediatori dell'infiammazione vengono misurati nel plasma e nel diaframma al momento della biopsia del diaframma.
1 giorno
Marcatori per l'attivazione della via proteolitica nel diaframma
Lasso di tempo: 1 giorno
L'analisi biochimica è mirata all'attivazione di diverse vie proteolitiche (proteasoma, lisosomi).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva ricavata dalla cartella clinica
6 mesi
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
La durata della ventilazione meccanica viene valutata entro 6 mesi dall'ottenimento della biopsia del diaframma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diam1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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