Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspierdisfunctie bij ernstig zieke patiënten

9 juni 2015 bijgewerkt door: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Ademhalingsspierdisfunctie bij ernstig zieke patiënten wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit, waaronder langdurig ontwennen van mechanische beademing. De oorzaken van disfunctie van de ademhalingsspieren bij deze patiënten zijn slecht begrepen en er is geen effectieve behandeling beschikbaar.

De algemene hypothese van de huidige studie is dat bij ernstig zieke, mechanisch beademde proefpersonen disfuncties van de ademhalingsspieren het gevolg zijn van verlies van myosine veroorzaakt door activering van proteolytische cascades.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500HB
        • Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige sepsis / septische shock
  • Klinische reden voor laparotomie
  • > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Medische geschiedenis van myopathie
  • Onbedoeld gewichtsverlies vóór IC-opname
  • Zwangerschap
  • Chronisch gebruik van corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biopsie van de middenrifspier
Patiënten opgenomen op de IC die voldoen aan de criteria voor ernstige sepsis/septische shock
Procedure: biopsie van de middenrifspier
Biopsie wordt verkregen voor biochemische analyse
Actieve vergelijker: Electieve laparotomie
Procedure: Biopsie van de middenrifspier
Biopsie wordt verkregen voor biochemische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myosinegehalte in de middenrifspier
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Markers voor ontstekingen
Tijdsspanne: 1 dag
Ontstekingsmediatoren worden gemeten in plasma en diafragma op het moment dat de diafragmabiopsie wordt verkregen.
1 dag
Markers voor activering van proteolytische route in het diafragma
Tijdsspanne: 1 dag
Biochemische analyse is gericht op activering van verschillende proteolytische routes (proteasoom, lysosmaal).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
Duur van IC-verblijf verkregen uit medisch dossier
6 maanden
Lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De duur van mechanische beademing wordt beoordeeld binnen 6 maanden na het verkrijgen van een diafragmabiopsie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Diam1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op biopsie van de middenrifspier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren