Dysfunktion der Atemmuskulatur bei kritisch kranken Patienten
9. Juni 2015 aktualisiert von: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Eine Funktionsstörung der Atemmuskulatur ist bei kritisch kranken Patienten mit einer erhöhten Morbidität verbunden, einschließlich einer längeren Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Die Ursachen für die Funktionsstörung der Atemmuskulatur bei diesen Patienten sind kaum bekannt und es gibt keine wirksame Behandlung.
Die allgemeine Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass bei kritisch kranken, mechanisch beatmeten Probanden Funktionsstörungen der Atemmuskulatur auf den Verlust von Myosin zurückzuführen sind, der durch die Aktivierung proteolytischer Kaskaden verursacht wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500HB
- Radboud Universtity Nijmegen Medical Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Sepsis/septischer Schock
- Klinischer Grund für die Laparotomie
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Einwilligung
- Krankengeschichte der Myopathie
- Unbeabsichtigter Gewichtsverlust vor Aufnahme auf die Intensivstation
- Schwangerschaft
- Chronischer Gebrauch von Kortikosteroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biopsie des Zwerchfellmuskels
Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und die Kriterien für schwere Sepsis/septischen Schock erfüllen
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Zur biochemischen Analyse wird eine Biopsie entnommen
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Aktiver Komparator: Wahlweise Laparotomie
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Zur biochemischen Analyse wird eine Biopsie entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myosingehalt im Zwerchfellmuskel
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Marker für Entzündungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Zum Zeitpunkt der Entnahme der Zwerchfellbiopsie werden Entzündungsmediatoren im Plasma und im Zwerchfell gemessen.
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1 Tag
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Marker für die Aktivierung des proteolytischen Signalwegs im Zwerchfell
Zeitfenster: 1 Tag
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Die biochemische Analyse zielt auf die Aktivierung mehrerer proteolytischer Wege (Proteasom, Lysosmal) ab.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, siehe Krankenakte
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6 Monate
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Dauer der mechanischen Beatmung wird innerhalb von 6 Monaten nach der Zwerchfellbiopsie beurteilt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Diam1
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