コンタクト レンズのパッケージング ソリューションと細菌の表面眼細胞への結合との関係の研究
2018年8月15日 更新者：Danielle Robertson、University of Texas Southwestern Medical Center
化学的に保存されたコンタクトレンズ包装溶液と角膜上皮細胞への細菌結合との関係に関する、マスクされた、無作為化された、前向きな、単一センターのクロスオーバー臨床試験
この研究の目的は、コンタクトレンズに関連する化学的に保存された溶液の使用が細菌感染の増加を促進するという全体的な理論を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、化学的に保存された溶液を使用して、表面の眼細胞に細菌が結合する理論を調査することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層: 18-38 歳
- 私たちの過去の研究と同様に、性別、人種、国籍は問いません。 少数派の代表は積極的に奨励されます。
- -研究への参加から1か月以内にコンタクトレンズの着用歴がない。
- 季節性または以前のコンタクトレンズ装用に関連するアレルギー性眼疾患の病歴がない。
除外基準:
- 現在コンタクトレンズを着用している患者。
- 活動性の眼感染症または炎症性疾患、ヘルペス性角膜炎、緑内障などの既往歴のある患者。
- -制御されていない全身性疾患、または研究者の判断で研究結果の解釈を妨げる可能性のある重大な病気または状態の存在。
- 眼涙液、抗ヒスタミンベースの眼科治療、緑内障治療、血管収縮薬などを使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンタクトレンズ包装ソリューション #1
試験液 - コンタクトレンズ包装液
|
これらのテスト ソリューションは、テストされる介入です。
他の名前：
|
|
実験的：コンタクトレンズ包装ソリューション #2
試験液 - コンタクトレンズ包装液
|
これらのテスト ソリューションは、テストされる介入です。
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：平衡塩類溶液
コントロールソリューション
|
BSS は目の組織に対して等張性です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緑膿菌の細菌結合
時間枠：5週間
|
表面上皮細胞に結合する細菌の数を数えます。
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Robertson, OD, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。