Étudier la relation entre les solutions d'emballage de lentilles de contact et la liaison bactérienne aux cellules oculaires de surface
15 août 2018 mis à jour par: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Un essai clinique masqué, randomisé, prospectif et croisé dans un seul centre sur la relation entre les solutions d'emballage de lentilles de contact chimiquement conservées et la liaison bactérienne aux cellules épithéliales cornéennes
Le but de cette étude est d'étudier la théorie globale selon laquelle l'utilisation de solutions chimiquement conservées associées aux lentilles de contact favorise une augmentation de l'infection bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la théorie de la liaison bactérienne aux cellules oculaires de surface grâce à l'utilisation de solutions chimiquement conservées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-38 ans
- Tout sexe, race ou origine nationale accepté comme pour nos études passées. La représentation des minorités sera activement encouragée.
- Aucun antécédent de port de lentilles de contact dans le mois suivant l'entrée dans l'étude.
- Aucun antécédent de maladie oculaire allergique saisonnière ou associée au port antérieur de lentilles de contact.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui porte actuellement des lentilles de contact.
- Patients présentant une infection oculaire active ou une maladie inflammatoire, des antécédents de kératite herpétique, de glaucome, etc.
- Maladie systémique non contrôlée ou présence de toute maladie ou affection importante qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
- Tout patient utilisant des larmes oculaires, des thérapies oculaires à base d'anti-histaminiques, un traitement du glaucome, des gouttes vasoconstrictrices, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Solution d'emballage de lentilles de contact #1
Solution de test - solution d'emballage pour lentilles de contact
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Ces solutions de test sont l'intervention testée.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Solution d'emballage de lentilles de contact #2
Solution de test - solution d'emballage pour lentilles de contact
|
Ces solutions de test sont l'intervention testée.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Solution saline équilibrée
Solutions de contrôle
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Le BSS est isotonique aux tissus des yeux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liaison bactérienne de Pseudomonas Aeruginosa
Délai: 5 semaines
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Compter le nombre de bactéries qui se lient aux cellules épithéliales de surface.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 032010-081
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