Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение взаимосвязи между упаковочными растворами для контактных линз и связыванием бактерий с поверхностными клетками глаза

15 августа 2018 г. обновлено: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center

Маскированное, рандомизированное, проспективное, одноцентровое перекрестное клиническое исследование взаимосвязи между химически консервированными растворами для упаковки контактных линз и связыванием бактерий с эпителиальными клетками роговицы

Целью данного исследования является изучение общей теории о том, что использование химически консервированных растворов, связанных с контактными линзами, способствует увеличению бактериальной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение теории связывания бактерий с поверхностными клетками глаза за счет использования химически законсервированных растворов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 18-38 лет
  • Любой пол, раса или национальная принадлежность принимаются в соответствии с нашими прошлыми исследованиями. Представительство меньшинств будет активно поощряться.
  • Отсутствие предшествующей истории ношения контактных линз в течение одного месяца до начала исследования.
  • Отсутствие в анамнезе аллергических заболеваний глаз, сезонных или связанных с предыдущим ношением контактных линз.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который в настоящее время носит контактные линзы.
  • Пациенты с активной глазной инфекцией или воспалительным заболеванием, герпетическим кератитом, глаукомой и т. д. в анамнезе.
  • Неконтролируемое системное заболевание или наличие какого-либо значительного заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать интерпретации результатов исследования.
  • Любой пациент, использующий глазные слезы, глазную терапию на основе антигистаминных препаратов, терапию глаукомы, сосудосуживающие капли и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Решение для упаковки контактных линз №1
Тестовый раствор - раствор для упаковки контактных линз
Устройство: Раствор для упаковки контактных линз
Эти тестовые решения являются тестируемым вмешательством.
Другие имена:
  • Раствор в блистерной упаковке
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раствор для упаковки контактных линз №2
Тестовый раствор - раствор для упаковки контактных линз
Устройство: Раствор для упаковки контактных линз
Эти тестовые решения являются тестируемым вмешательством.
Другие имена:
  • Раствор в блистерной упаковке
PLACEBO_COMPARATOR: Сбалансированный солевой раствор
Контрольный раствор
Устройство: Сбалансированный солевой раствор (BSS)
BSS изотоничен тканям глаза.
Другие имена:
  • Солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальное связывание Pseudomonas Aeruginosa
Временное ограничение: 5 недель
Подсчет количества бактерий, которые связываются с поверхностными эпителиальными клетками.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 032010-081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться