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콘택트렌즈 패키징 솔루션과 표면 안구 세포에 결합하는 세균 간의 관계 연구

2018년 8월 15일 업데이트: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center

화학적으로 보존된 콘택트렌즈 패키징 용액과 각막 상피 ​​세포에 대한 박테리아 결합 사이의 관계에 대한 차폐, 무작위, 전향적, 단일 센터 교차 임상 시험

이 연구의 목표는 콘택트렌즈와 관련된 화학적으로 보존된 용액의 사용이 세균 감염의 증가를 촉진한다는 전반적인 이론을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 화학적으로 보존된 용액을 사용하여 박테리아가 표면 안구 세포에 결합하는 이론을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대: 18-38세
  • 우리의 과거 연구에서 인정된 모든 성별, 인종 또는 국적. 소수자 대표가 적극적으로 장려될 것입니다.
  • 연구 시작 후 1개월 이내에 콘택트 렌즈를 착용한 이력이 없습니다.
  • 계절성 또는 이전 콘택트렌즈 착용과 관련된 알레르기성 눈 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 콘택트 렌즈 착용자인 모든 환자.
  • 활동성 안구 감염 또는 염증성 질환, 헤르페스 각막염, 녹내장 등의 병력이 있는 환자
  • 조절되지 않는 전신 질환 또는 연구자의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 중대한 질병 또는 상태의 존재.
  • 안구누액, 항히스타민제 안약, 녹내장치료, 혈관수축약 등을 사용하는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘택트렌즈 패키징 솔루션 #1
시험액 - 콘택트렌즈 포장액
이러한 테스트 솔루션은 테스트 중인 개입입니다.
다른 이름들:
  • 블리스터 팩 솔루션
실험적: 콘택트렌즈 포장 솔루션 #2
시험액 - 콘택트렌즈 포장액
이러한 테스트 솔루션은 테스트 중인 개입입니다.
다른 이름들:
  • 블리스터 팩 솔루션
플라시보_COMPARATOR: 균형 잡힌 소금 용액
제어 솔루션
BSS는 눈 조직에 등장성입니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pseudomonas Aeruginosa의 박테리아 결합
기간: 5주
표면 상피 세포에 결합하는 박테리아의 수를 세는 것.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 032010-081

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