Undersøgelse af forholdet mellem kontaktlinseemballageløsninger og bakteriel binding til overfladeøjeceller
15. august 2018 opdateret af: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Et maskeret, randomiseret, prospektivt, enkeltcenter crossover klinisk forsøg på forholdet mellem kemisk konserverede kontaktlinseemballageløsninger og bakteriel binding til corneale epitelceller
Målet med denne undersøgelse er at undersøge den overordnede teori om, at brugen af kemisk konserverede opløsninger forbundet med kontaktlinser fremmer en stigning i bakteriel infektion.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge teorien om bakteriel binding til overflade øjenceller gennem brug af kemisk konserverede opløsninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-38 år
- Ethvert køn, race eller national oprindelse accepteret som med vores tidligere undersøgelser. Minoritetsrepræsentation vil blive proaktivt tilskyndet.
- Ingen tidligere historik med kontaktlinsebrug inden for en måned efter påbegyndelse af undersøgelsen.
- Ingen historie med allergisk øjensygdom, hverken sæsonbetinget eller forbundet med tidligere kontaktlinsebrug.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der er en aktuel kontaktlinsebruger.
- Patienter med aktiv øjeninfektion eller inflammatorisk sygdom, historie med herpetisk keratitis, glaukom osv.
- Ukontrolleret systemisk sygdom eller tilstedeværelsen af enhver væsentlig sygdom eller tilstand, der efter investigatorens vurdering kunne forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne.
- Enhver patient, der bruger øjentårer, anti-histaminbaserede øjenterapier, grøn stærbehandling, vasokonstriktive dråber osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontaktlinsepakkeløsning #1
Testopløsning - kontaktlinseemballageopløsning
|
Disse testløsninger er den intervention, der testes.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontaktlinseemballageopløsning #2
Testopløsning - kontaktlinseemballageopløsning
|
Disse testløsninger er den intervention, der testes.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Afbalanceret saltopløsning
Kontrolopløsning
|
BSS er isotonisk for øjets væv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel binding af Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: 5 uger
|
Tæller antallet af bakterier, der binder til overfladeepitelceller.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2010
Først opslået (SKØN)
16. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 032010-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .