Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między roztworami do pakowania soczewek kontaktowych a wiązaniem bakterii z powierzchniowymi komórkami oka

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center

Zamaskowane, randomizowane, prospektywne, jednoośrodkowe krzyżowe badanie kliniczne dotyczące związku między konserwowanymi chemicznie roztworami do pakowania soczewek kontaktowych a wiązaniem bakterii z komórkami nabłonka rogówki

Celem tego badania jest zbadanie ogólnej teorii, że stosowanie konserwowanych chemicznie roztworów związanych z soczewkami kontaktowymi sprzyja wzrostowi infekcji bakteryjnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie teorii wiązania bakterii z powierzchniowymi komórkami oka poprzez zastosowanie roztworów konserwowanych chemicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: 18-38 lat
  • Dowolna płeć, rasa lub pochodzenie narodowe akceptowane, tak jak w przypadku naszych poprzednich badań. Reprezentacja mniejszości będzie proaktywnie wspierana.
  • Brak wcześniejszej historii noszenia soczewek kontaktowych w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania.
  • Brak historii alergicznych chorób oczu, sezonowych lub związanych z wcześniejszym noszeniem soczewek kontaktowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który obecnie nosi soczewki kontaktowe.
  • Pacjenci z czynną infekcją oka lub chorobą zapalną, przebytym opryszczkowym zapaleniem rogówki, jaskrą itp.
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub obecność jakiejkolwiek istotnej choroby lub stanu, który w ocenie badacza mógłby wpłynąć na interpretację wyników badania.
  • Każdy pacjent stosujący łzy do oczu, leki przeciwhistaminowe do oczu, terapię jaskry, krople zwężające naczynia krwionośne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązanie do pakowania soczewek kontaktowych nr 1
Roztwór testowy - roztwór do pakowania soczewek kontaktowych
Urządzenie: Rozwiązanie do pakowania soczewek kontaktowych
Te rozwiązania testowe są testowaną interwencją.
Inne nazwy:
  • Roztwór w blistrze
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązanie do pakowania soczewek kontaktowych nr 2
Roztwór testowy - roztwór do pakowania soczewek kontaktowych
Urządzenie: Rozwiązanie do pakowania soczewek kontaktowych
Te rozwiązania testowe są testowaną interwencją.
Inne nazwy:
  • Roztwór w blistrze
PLACEBO_COMPARATOR: Zbilansowany roztwór soli
Roztwór kontrolny
Urządzenie: Zbilansowany roztwór soli (BSS)
BSS jest izotoniczny dla tkanek oka.
Inne nazwy:
  • Roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteryjne wiązanie Pseudomonas Aeruginosa
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zliczanie liczby bakterii, które wiążą się z powierzchniowymi komórkami nabłonka.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 032010-081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj