Studio della relazione tra soluzioni di imballaggio per lenti a contatto e legame batterico alle cellule oculari superficiali
15 agosto 2018 aggiornato da: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Uno studio clinico mascherato, randomizzato, prospettico, crossover a centro singolo sulla relazione tra soluzioni di confezionamento di lenti a contatto conservate chimicamente e legame batterico alle cellule epiteliali corneali
L'obiettivo di questo studio è indagare la teoria generale secondo cui l'uso di soluzioni conservate chimicamente associate alle lenti a contatto promuove un aumento dell'infezione batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare la teoria del legame batterico alle cellule oculari superficiali attraverso l'uso di soluzioni conservate chimicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-38 anni
- Qualsiasi sesso, razza o origine nazionale accettata come con i nostri studi precedenti. La rappresentanza delle minoranze sarà incoraggiata in modo proattivo.
- Nessuna storia precedente di utilizzo di lenti a contatto entro un mese dall'ingresso nello studio.
- Nessuna storia di malattia oculare allergica stagionale o associata a precedente utilizzo di lenti a contatto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che attualmente porta lenti a contatto.
- Pazienti con infezione oculare attiva o malattia infiammatoria, anamnesi di cheratite erpetica, glaucoma, ecc.
- Malattia sistemica incontrollata o presenza di qualsiasi malattia o condizione significativa che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
- Qualsiasi paziente che utilizza lacrime oculari, terapie oculari a base di antistaminici, terapia del glaucoma, gocce vasocostrittrici, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Soluzione di imballaggio per lenti a contatto n. 1
Soluzione di prova: soluzione per l'imballaggio delle lenti a contatto
|
Queste soluzioni di test sono l'intervento in fase di test.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Soluzione di imballaggio per lenti a contatto n. 2
Soluzione di prova: soluzione per l'imballaggio delle lenti a contatto
|
Queste soluzioni di test sono l'intervento in fase di test.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione salina bilanciata
Soluzione di controllo
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BSS è isotonico per i tessuti degli occhi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Legame batterico di Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Contare il numero di batteri che si legano alle cellule epiteliali superficiali.
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 032010-081
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