Untersuchung der Beziehung zwischen Verpackungslösungen für Kontaktlinsen und der bakteriellen Bindung an Oberflächenaugenzellen
15. August 2018 aktualisiert von: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Eine maskierte, randomisierte, prospektive, Single-Center-Crossover-Klinische Studie zur Beziehung zwischen chemisch konservierten Kontaktlinsen-Verpackungslösungen und bakterieller Bindung an Hornhautepithelzellen
Das Ziel dieser Studie ist es, die allgemeine Theorie zu untersuchen, dass die Verwendung von chemisch konservierten Lösungen im Zusammenhang mit Kontaktlinsen eine Zunahme bakterieller Infektionen fördert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Theorie der bakteriellen Bindung an Oberflächenaugenzellen durch die Verwendung von chemisch konservierten Lösungen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18-38 Jahre
- Jedes Geschlecht, jede Rasse oder nationale Herkunft wird wie bei unseren früheren Studien akzeptiert. Die Vertretung von Minderheiten wird proaktiv gefördert.
- Keine Vorgeschichte des Tragens von Kontaktlinsen innerhalb eines Monats nach Eintritt in die Studie.
- Keine allergische Augenerkrankung in der Vorgeschichte, weder saisonal noch im Zusammenhang mit früherem Tragen von Kontaktlinsen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der derzeit Kontaktlinsenträger ist.
- Patienten mit aktiver Augeninfektion oder entzündlicher Erkrankung, herpetischer Keratitis in der Vorgeschichte, Glaukom usw.
- Unkontrollierte systemische Erkrankung oder das Vorhandensein einer signifikanten Krankheit oder eines Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
- Jeder Patient, der Augentränen, Antihistamin-basierte Augentherapien, Glaukomtherapie, gefäßverengende Tropfen usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verpackungslösung Nr. 1 für Kontaktlinsen
Testlösung – Verpackungslösung für Kontaktlinsen
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Diese Testlösungen sind die Intervention, die getestet wird.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Verpackungslösung Nr. 2 für Kontaktlinsen
Testlösung – Verpackungslösung für Kontaktlinsen
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Diese Testlösungen sind die Intervention, die getestet wird.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Ausgewogene Salzlösung
Kontrolllösung
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BSS ist zu den Geweben der Augen isotonisch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienbindung von Pseudomonas Aeruginosa
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zählen der Bakterien, die an Oberflächenepithelzellen binden.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 032010-081
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