Piilolinssien pakkausratkaisujen ja bakteerien pintasilmäsoluihin sitoutumisen välisen suhteen tutkiminen
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Naamioitu, satunnaistettu, tuleva, yhden keskuksen risteyttävä kliininen tutkimus kemiallisesti säilytettyjen piilolinssien pakkausratkaisujen ja bakteerien sitoutumisesta sarveiskalvon epiteelisoluihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleistä teoriaa, jonka mukaan piilolinsseihin liittyvien kemiallisesti säilöttyjen liuosten käyttö edistää bakteeri-infektion lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia teoriaa bakteerien sitoutumisesta pintasilmäsoluihin käyttämällä kemiallisesti säilöttyjä liuoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-38 vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli, rotu tai kansallinen alkuperä hyväksytään samoin kuin aiemmissa tutkimuksissamme. Vähemmistöjen edustusta kannustetaan ennakoivasti.
- Ei aikaisempaa piilolinssien käyttöä kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Ei kausiluonteista tai aikaisempaan piilolinssien käyttöön liittyvää allergista silmäsairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka käyttää piilolinssejä.
- Potilaat, joilla on aktiivinen silmätulehdus tai tulehdussairaus, joilla on aiemmin ollut herpeettinen keratiitti, glaukooma jne.
- Hallitsematon systeeminen sairaus tai mikä tahansa merkittävä sairaus tai tila, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät silmäkyyneleitä, antihistamiinipohjaisia silmähoitoja, glaukoomahoitoa, verisuonia supistavia tippoja jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Piilolinssien pakkausratkaisu #1
Testiliuos - piilolinssien pakkausliuos
|
Nämä testiratkaisut ovat testattava interventio.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Piilolinssien pakkausratkaisu #2
Testiliuos - piilolinssien pakkausliuos
|
Nämä testiratkaisut ovat testattava interventio.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tasapainoinen suolaliuos
Kontrolliratkaisu
|
BSS on isotoninen silmien kudoksille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pseudomonas Aeruginosan bakteerien sitoutuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pintaepiteelisoluihin sitoutuvien bakteerien lukumäärän laskeminen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032010-081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .