Het bestuderen van de relatie tussen verpakkingsoplossingen voor contactlenzen en bacteriële binding aan oogcellen aan het oppervlak
15 augustus 2018 bijgewerkt door: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Een gemaskeerde, gerandomiseerde, prospectieve, single-center cross-over klinische studie over de relatie tussen chemisch geconserveerde verpakkingsoplossingen voor contactlenzen en bacteriële binding aan hoornvliesepitheelcellen
Het doel van deze studie is om de algemene theorie te onderzoeken dat het gebruik van chemisch geconserveerde oplossingen geassocieerd met contactlenzen een toename van bacteriële infecties bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de theorie van bacteriële binding aan oogcellen aan het oppervlak te onderzoeken door het gebruik van chemisch geconserveerde oplossingen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-38 jaar
- Elk geslacht, ras of nationale afkomst wordt geaccepteerd zoals bij onze eerdere studies. Vertegenwoordiging van minderheden zal proactief worden aangemoedigd.
- Geen voorgeschiedenis van het dragen van contactlenzen binnen een maand na deelname aan het onderzoek.
- Geen voorgeschiedenis van allergische oogziekte, hetzij seizoensgebonden of geassocieerd met eerder dragen van contactlenzen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die momenteel contactlensdrager is.
- Patiënten met actieve oculaire infectie of ontstekingsziekte, voorgeschiedenis van herpetische keratitis, glaucoom, enz.
- Ongecontroleerde systemische ziekte of de aanwezigheid van een significante ziekte of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
- Elke patiënt die oogtranen gebruikt, op antihistamine gebaseerde oogtherapieën, glaucoomtherapie, vasoconstrictieve druppels, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verpakkingsoplossing voor contactlenzen #1
Testoplossing - verpakkingsoplossing voor contactlenzen
|
Deze testoplossingen zijn de interventie die getest wordt.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Verpakkingsoplossing voor contactlenzen #2
Testoplossing - verpakkingsoplossing voor contactlenzen
|
Deze testoplossingen zijn de interventie die getest wordt.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Evenwichtige zoutoplossing
Controle oplossing
|
BSS is isotoon voor de weefsels van de ogen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële binding van Pseudomonas Aeruginosa
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het tellen van het aantal bacteriën dat zich bindt aan oppervlakte-epitheelcellen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 032010-081
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .