Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vztahu mezi řešeními balení kontaktních čoček a vazbou bakterií na povrchové buňky oka

15. srpna 2018 aktualizováno: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center

Maskovaná, randomizovaná, prospektivní, jednocentrová zkřížená klinická studie o vztahu mezi chemicky konzervovanými řešeními balení kontaktních čoček a bakteriální vazbou na epiteliální buňky rohovky

Cílem této studie je prozkoumat celkovou teorii, že používání chemicky konzervovaných roztoků spojených s kontaktními čočkami podporuje nárůst bakteriálních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat teorii vazby bakterií na povrchové buňky oka pomocí chemicky konzervovaných roztoků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 18-38 let
  • Jakékoli pohlaví, rasa nebo národnostní původ je akceptován jako u našich minulých studií. Zastoupení menšin bude proaktivně podporováno.
  • Žádná předchozí historie nošení kontaktních čoček do jednoho měsíce od vstupu do studie.
  • Žádná anamnéza alergického očního onemocnění, ať už sezónního nebo spojeného s předchozím nošením kontaktních čoček.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který v současnosti nosí kontaktní čočky.
  • Pacienti s aktivní oční infekcí nebo zánětlivým onemocněním, anamnézou herpetické keratitidy, glaukomu atd.
  • Nekontrolované systémové onemocnění nebo přítomnost jakéhokoli významného onemocnění nebo stavu, který by mohl podle úsudku zkoušejícího narušit interpretaci výsledků studie.
  • Každý pacient, který používá oční slzy, antihistaminické oční terapie, terapii glaukomu, vazokonstrikční kapky atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení pro balení kontaktních čoček č. 1
Testovací roztok - roztok na balení kontaktních čoček
Přístroj: Roztok na balení kontaktních čoček
Tato testovací řešení jsou testovaným zásahem.
Ostatní jména:
  • Roztok v blistrovém balení
EXPERIMENTÁLNÍ: Roztok na balení kontaktních čoček č. 2
Testovací roztok - roztok na balení kontaktních čoček
Přístroj: Roztok na balení kontaktních čoček
Tato testovací řešení jsou testovaným zásahem.
Ostatní jména:
  • Roztok v blistrovém balení
PLACEBO_COMPARATOR: Vyvážený solný roztok
Kontrolní roztok
Přístroj: Vyvážený solný roztok (BSS)
BSS je izotonický k očním tkáním.
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální vazba Pseudomonas Aeruginosa
Časové okno: 5 týdnů
Počítání počtu bakterií, které se vážou na povrchové epiteliální buňky.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032010-081

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit