Estudando a relação entre as soluções de embalagem para lentes de contato e a ligação bacteriana às células oculares da superfície
15 de agosto de 2018 atualizado por: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center
Um estudo clínico cruzado, prospectivo, randomizado, mascarado e de centro único sobre a relação entre soluções de embalagem de lentes de contato preservadas quimicamente e ligação bacteriana a células epiteliais da córnea
O objetivo deste estudo é investigar a teoria geral de que o uso de soluções quimicamente preservadas associadas a lentes de contato promove um aumento da infecção bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a teoria da ligação bacteriana às células oculares da superfície por meio do uso de soluções quimicamente preservadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-38 anos
- Qualquer sexo, raça ou nacionalidade aceita como em nossos estudos anteriores. A representação minoritária será incentivada proativamente.
- Nenhum histórico anterior de uso de lentes de contato dentro de um mês após a entrada no estudo.
- Sem história de doença ocular alérgica sazonal ou associada ao uso anterior de lentes de contato.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que seja usuário atual de lentes de contato.
- Pacientes com infecção ocular ativa ou doença inflamatória, história de ceratite herpética, glaucoma, etc.
- Doença sistêmica não controlada ou presença de qualquer doença ou condição significativa que possa, a critério do investigador, interferir na interpretação dos resultados do estudo.
- Qualquer paciente usando lágrimas oculares, terapias oculares à base de anti-histamínicos, terapia de glaucoma, gotas vasoconstritoras, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solução de embalagem de lentes de contato nº 1
Solução de teste - solução de embalagem para lentes de contato
|
Essas soluções de teste são a intervenção que está sendo testada.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Solução de embalagem de lentes de contato nº 2
Solução de teste - solução de embalagem para lentes de contato
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Essas soluções de teste são a intervenção que está sendo testada.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Solução salina balanceada
Solução de controle
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BSS é isotônico para os tecidos dos olhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ligação bacteriana de Pseudomonas Aeruginosa
Prazo: 5 semanas
|
Contagem do número de bactérias que se ligam às células epiteliais superficiais.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 032010-081
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