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Estudio de la relación entre las soluciones de empaque de lentes de contacto y la unión bacteriana a las células oculares superficiales

15 de agosto de 2018 actualizado por: Danielle Robertson, University of Texas Southwestern Medical Center

Un ensayo clínico enmascarado, aleatorizado, prospectivo, cruzado en un solo centro sobre la relación entre las soluciones de envasado de lentes de contacto conservadas químicamente y la unión bacteriana a las células epiteliales de la córnea

El objetivo de este estudio es investigar la teoría general de que el uso de soluciones conservadas químicamente asociadas con lentes de contacto promueve un aumento de la infección bacteriana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar la teoría de la unión bacteriana a las células oculares superficiales mediante el uso de soluciones conservadas químicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 18-38 años
  • Cualquier sexo, raza u origen nacional aceptado como con nuestros estudios anteriores. Se alentará proactivamente la representación de las minorías.
  • Sin antecedentes de uso de lentes de contacto dentro del mes anterior al ingreso al estudio.
  • Sin antecedentes de enfermedad ocular alérgica ya sea estacional o asociada con el uso previo de lentes de contacto.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que sea usuario actual de lentes de contacto.
  • Pacientes con infección ocular activa o enfermedad inflamatoria, antecedentes de queratitis herpética, glaucoma, etc.
  • Enfermedad sistémica no controlada o la presencia de cualquier enfermedad o condición significativa que pudiera, a juicio del investigador, interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  • Cualquier paciente que utilice lágrimas oculares, terapias oculares a base de antihistamínicos, terapia de glaucoma, gotas vasoconstrictoras, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Solución de empaque de lentes de contacto #1
Solución de prueba: solución de envasado de lentes de contacto
Estas soluciones de prueba son la intervención que se está probando.
Otros nombres:
  • Solución en blíster
EXPERIMENTAL: Solución de empaque de lentes de contacto #2
Solución de prueba: solución de envasado de lentes de contacto
Estas soluciones de prueba son la intervención que se está probando.
Otros nombres:
  • Solución en blíster
PLACEBO_COMPARADOR: Solución salina equilibrada
Solución de control
BSS es isotónico para los tejidos de los ojos.
Otros nombres:
  • Solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión bacteriana de Pseudomonas Aeruginosa
Periodo de tiempo: 5 semanas
Contar el número de bacterias que se unen a las células epiteliales superficiales.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Robertson, OD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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