前立腺がんサバイバーの勃起機能を治療する酵素阻害剤の有無にかかわらず、L-アルギニンの補給

包含基準:

• 以前に放射線療法を受け、勃起不全を含む性的生活の質に関心があると自認している前立腺がん生存者の男性。 （シードインプラントが対象）
• -放射線療法の開始前に性行為が成功していた。
• 満足のいく性行為を行うのに十分な勃起を達成または維持できないこととして定義される勃起不全
• -性的活動に興味があり、研究中に毎週パートナーと少なくとも1回の性交を試みることに同意します。
• PDE-5 阻害剤の使用は任意であり、階層化要因として機能します。 PDE-5 阻害剤を服用している患者は、プロトコル期間中 (8 週間) の PDE-5 阻害剤治療の費用について責任を負うことに同意する必要があります。これは、治験の費用に含まれていないためです。
• 現在、PDE-5 阻害剤であるシルデナフィル (バイアグラ®、ファイザー ファーマシューティカルズ)、タダラフィル (シアリス®、リリー ICOS、LLC)、およびバルデナフィル (レビトラ®、バイエル ヘルスケア / シェリング プラウ コーポレーション) を服用している患者は、処方されたとおりにのみ薬を服用することに同意する必要があります。彼らの主治医によって。
• この研究の一部としてPDE-5阻害剤を服用している患者は、研究に参加する少なくとも1か月前から安定した用量の薬物を服用している必要があります。
• 経口薬を服用できる必要があります。
• > すべてのがん治療の完了後 6 か月
• 前立腺がんの証拠なし
• 再発性疾患の証拠がない場合、以前の悪性腫瘍は許可されます。
• 以前に LHRH アゴニストのアンドロゲン抑制 (例、Lupron、Zoladex)、抗アンドロゲン (例、Casodex、Eulexin、Nilandron)、またはエストロゲン (例、ジエチルスチルベストロール) 剤を服用した場合、血清テストステロンは検査室の正常範囲に戻っている必要があります。
• -プロトコル中またはプロトコル完了後4週間は計画された手術はありません
• 事前の膀胱鏡検査は許可されています。
• 年齢 > 18
• ECOGパフォーマンスステータス0/1。
• 患者は、8週間の研究介入中に勃起不全のためにハーブ製品の服用を開始しないことに同意する必要があります.

除外基準:

• 他の同時勃起不全治療は許可されていません（つまり、 真空ポンプ、海綿体注射、およびその他の薬物療法）。 患者が上記の選択基準を満たすことができる場合、これらおよびその他の治療法の過去の使用が許可されました。
• テストステロンの補充は許可されていません。
• -LHRHアゴニストアンドロゲン抑制（例、Lupron、Zoladex）、抗アンドロゲン（例、Casodex、Eulexin、Nilandron）、またはエストロゲン（例、ジエチルスチルベストロール）過去6か月以内の薬剤。
• -以前の前立腺または下部尿生殖器手術（膀胱、陰茎、尿道、睾丸）前立腺の経尿道切除術（TURP）を含む。 （事前の精管切除は許可されています）
• -重篤な心血管疾患（不安定狭心症、上室性不整脈、心筋梗塞、症候性うっ血性心不全、心不整脈、登録前6か月以内の冠動脈バイパス手術）。
• 低血圧 (<90/50mm Hg)、またはコントロールされていない高血圧 (>170/100 mm Hg)
• -登録前6か月以内の脳卒中または脊髄損傷。
• Persantine、ヘパリン、Lovenox、warfarin、イチョウ葉、Plavix、Disalcid、その他の血液希釈剤を服用している患者、または出血性疾患の病歴がある患者は除外されます。 (アスピリン) < 325mg 可)
• -シメチジン、ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン、またはリトナビルの現在の使用。 -治験責任医師の意見では、治療の完了を妨げる、またはフォローアップを妨げる主要な医学的または精神医学的疾患。
• -過去6か月以内の有機硝酸塩の現在または以前の使用（例：ニトログリセリンの使用）
• 治験薬の開始前30日間は、他の治験薬またはデバイスを受け取ることはできません。
• -ArginMaxと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴（l-アルギニン、高麗人参、またはイチョウ）