전립선암 생존자의 발기 기능을 치료하는 효소 억제제 유무에 관계없이 L-아르기닌 보충

포함 기준:

• 이전에 방사선 요법으로 치료를 받았고 발기 부전을 포함한 성적 삶의 질에 관심이 있다고 밝히는 남성 전립선암 생존자. (종자 이식이 가능합니다)
• 방사선 요법을 시작하기 전에 성공적인 성행위를 가졌습니다.
• 만족스러운 성행위에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 것으로 정의되는 발기 부전
• 성적 활동에 관심이 있고 연구 기간 동안 매주 파트너와 적어도 한 번 성교를 시도하는 데 동의합니다.
• PDE-5 억제제의 사용은 자발적이며 계층화 요인으로 작용할 것입니다. PDE-5 억제제를 복용하는 환자는 임상시험 비용에 포함되지 않으므로 프로토콜 기간(8주 기간) 동안 PDE-5 억제제 치료 비용에 대한 책임을 지는 데 동의해야 합니다.
• 현재 PDE-5 억제제 실데나필(Viagra®, Pfizer Pharmaceuticals), 타다라필(Cialis®, Lilly ICOS, LLC) 및 바르데나필(Levitra®, Bayer Healthcare / Schering Plow Corp.)을 복용 중인 환자는 처방된 대로만 약을 복용하는 데 동의해야 합니다. 그들의 치료 의사에 의해.
• 이 연구의 일부로 PDE-5 억제제를 복용하는 환자는 연구 시작 전 최소 1개월 동안 약물을 안정적으로 투여해야 합니다.
• 경구용 약물을 복용할 수 있어야 합니다.
• > 모든 암 치료 완료 후 6개월
• 전립선 암의 증거 없음
• 재발성 질병의 증거가 없는 경우 이전 악성 종양이 허용됩니다.
• 이전에 LHRH 작용제 안드로겐 억제(예: Lupron, Zoladex), 항안드로겐(예: Casodex, Eulexin, Nilandron) 또는 에스트로겐(예: diethylstilbestrol) 제제를 복용한 경우 혈청 테스토스테론은 실험실 정상 범위로 돌아왔어야 합니다.
• 프로토콜 중 또는 프로토콜 완료 후 4주 동안 계획된 수술 없음
• 사전 방광경 검사가 허용됩니다.
• 나이 > 18
• ECOG 수행 상태 0/1.
• 환자는 연구 개입 8주 동안 발기 부전을 위한 약초 제품 복용을 시작하지 않는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 동시 발기 부전 요법은 허용되지 않습니다(즉, 진공 펌프, 해면체 주사 및 기타 약물 요법). 환자가 위의 포함 기준을 충족할 수 있는 경우 이러한 요법 및 기타 요법의 과거 사용이 허용됩니다.
• 테스토스테론 보충은 허용되지 않습니다.
• 지난 6개월 이내에 LHRH 작용제 안드로겐 억제(예: Lupron, Zoladex), 항안드로겐(예: Casodex, Eulexin, Nilandron) 또는 에스트로겐(예: diethylstilbestrol) 제제 사용.
• 경요도 전립선 절제술(TURP)을 포함한 이전의 전립선 또는 하부 비뇨생식기 수술(방광, 음경, 요도, 고환). (사전 정관 절제술 허용)
• 심각한 심혈관 질환(등록 전 6개월 이내의 불안정 협심증, 상심실성 부정맥, 심근경색, 증상이 있는 울혈성 심부전, 심부정맥, 관상동맥우회술).
• 저혈압(<90/50mmHg) 또는 조절되지 않는 고혈압(>170/100mmHg)
• 등록 전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 척수 손상.
• Persantine, heparin, Lovenox, warfarin, ginkgo biloba, Plavix, Disalcid, 기타 혈액 희석제를 복용 중이거나 출혈 장애 병력이 있는 환자는 제외됩니다.(아스피린 < 325mg 허용)
• 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신 또는 리토나비르의 현재 사용. 연구자의 의견에 따라 치료 완료를 방해하거나 후속 조치를 방해할 주요 의학적 또는 정신 질환.
• 지난 6개월 이내에 현재 또는 이전에 유기 질산염 사용(예: 니트로글리세린 사용)
• 연구 약물 시작 전 30일 동안 다른 조사 에이전트 또는 장치를 받을 수 없습니다.
• ArginMax(l-아르기닌, 인삼 또는 은행잎)와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력