L-Arginine-suppletie met of zonder enzymremmers die de erectiele functie van overlevenden van prostaatkanker behandelen

INSLUITINGSCRITERIA:

• Mannelijke overlevende van prostaatkanker die eerder is behandeld met radiotherapie en die aangeeft zich zorgen te maken over de seksuele kwaliteit van leven, inclusief erectiestoornissen. (zaadimplantaten komen in aanmerking)
• Had succesvolle seksuele activiteit voorafgaand aan de start van radiotherapie.
• Erectiestoornis, gedefinieerd als het onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties
• Geïnteresseerd in seksuele activiteit en stemt ermee in om tijdens het onderzoek elke week ten minste één poging tot geslachtsgemeenschap met een partner te doen.
• Het gebruik van PDE-5-remmers is vrijwillig en dient als stratificatiefactor. Patiënten die PDE-5-remmers gebruiken, moeten ermee instemmen de verantwoordelijkheid op zich te nemen voor de kosten van de behandeling met PDE-5-remmers tijdens de protocolperiode (periode van 8 weken), aangezien dit niet wordt gedekt door de kosten van het onderzoek.
• Patiënten die momenteel PDE-5-remmers sildenafil (Viagra®, Pfizer Pharmaceuticals), tadalafil (Cialis®, Lilly ICOS, LLC) en vardenafil (Levitra®, Bayer Healthcare / Schering Plough Corp.) gebruiken, moeten ermee instemmen de medicatie alleen in te nemen zoals voorgeschreven door hun behandelend arts.
• Patiënten die PDE-5-remmers gebruiken als onderdeel van deze studie, moeten gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan de studie een stabiele dosis van het geneesmiddel hebben ingenomen.
• Moet orale medicijnen kunnen innemen.
• > 6 maanden na voltooiing van alle kankertherapieën
• Geen aanwijzingen voor prostaatkanker
• Eerdere maligniteiten zijn toegestaan ​​als er geen bewijs is van terugkerende ziekte.
• Als eerder LHRH-agonist androgeenonderdrukking (bijv. Lupron, Zoladex), anti-androgeen (bijv. Casodex, Eulexin, Nilandron) of oestrogene (bijv. Diethylstilbestrol) middelen zijn ingenomen, moet het serumtestosteron zijn teruggekeerd naar het normale laboratoriumbereik
• Geen geplande operatie tijdens het protocol of gedurende 4 weken na voltooiing van het protocol
• Voorafgaande cystoscopie is toegestaan.
• Leeftijd > 18
• ECOG-prestatiestatus 0/1.
• Patiënten moeten ermee instemmen om gedurende de acht weken van de studieinterventie niet te beginnen met het innemen van een kruidenproduct voor erectiestoornissen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Andere gelijktijdige erectiestoornissen-therapieën zijn niet toegestaan ​​(d.w.z. vacuümpomp, caverneuze injecties en andere medicamenteuze therapieën). Gebruik in het verleden van deze en andere therapieën is toegestaan ​​als de patiënt aan de bovenstaande inclusiecriteria kan voldoen.
• Suppletie met testosteron is niet toegestaan.
• Gebruik van LHRH-agonisten die androgeen onderdrukken (bijv. Lupron, Zoladex), antiandrogeen (bijv. Casodex, Eulexin, Nilandron) of oestrogene middelen (bijv. diethylstilbestrol) in de afgelopen 6 maanden.
• Eerdere prostaat- of onderste urogenitale chirurgie (blaas, penis, urethra, testikels) inclusief transurethrale resectie van de prostaat (TURP). (Vorige vasectomie is toegestaan)
• Ernstige hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, supraventriculaire aritmie, myocardinfarct, symptomatisch congestief hartfalen, hartritmestoornissen, coronaire bypassoperatie binnen 6 maanden voor aanmelding).
• Hypotensie (<90/50 mm Hg) of ongecontroleerde hypertensie (>170/100 mm Hg)
• Beroerte of dwarslaesie binnen 6 maanden voor inschrijving.
• Patiënten op Persantine, heparine, Lovenox, warfarine, ginkgo biloba, Plavix, Disalcid, andere bloedverdunnende medicatie of met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen worden uitgesloten. (Aspirine < 325 mg toegestaan)
• Huidig ​​​​gebruik van cimetidine, ketoconazol, itraconazol, erytromycine of ritonavir. Ernstige medische of psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van de behandeling zou verhinderen of de follow-up zou belemmeren.
• Huidig ​​​​of eerder gebruik van een organisch nitraat in de afgelopen 6 maanden (bijv. Gebruik van nitroglycerine)
• Mag gedurende 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel geen andere onderzoeksgeneesmiddelen of hulpmiddelen ontvangen.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als ArginMax (l-arginine, ginseng of ginkgo biloba)