過食症に対するプラミペキソール

包含基準:

• 男性か女性
• 18～50歳
• 出産の可能性のある女性と男性は、受け入れられている避妊法を実践することに同意する必要があります。 すべての女性は、ベースラインで妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 病歴および身体診察で示される良好な全身健康状態。
• -スクリーニング訪問時のボディマス指数が30 kg / m2以上。
• SCID-1 および EDE によって評価される過食性障害の基準を満たす。

除外基準:

• -不安定な病状、または現在または過去の病状を有する被験者 研究の医師および/または主任研究者の意見では、プラミペキソールおよび研究への参加に関連するリスクが増加する可能性があります。 医学的妥当性は、病歴と身体検査によって決定されます。
• -軸I障害のDSM-IVの構造化臨床面接（SCID-1）インタビュー（BEDを除く）を通じて決定された、現在の軸I精神医学的診断を受けた被験者。
• -スクリーニング訪問時にハミルトンうつ病評価尺度スコアが12以上の被験者。
• 幻覚または妄想の病歴を報告する被験者。
• -抗うつ薬または他の定期的に使用される向精神薬を服用している参加者は、研究結果を混乱させる可能性があります
• -衝動制御スペクトル障害の現在または履歴がある被験者, どんちゃん騒ぎ摂食障害以外 (病的ギャンブル、強迫性ショッピングなど) DSM-IV衝動制御モジュールの構造化臨床面接によって決定されたスクリーニング時。
• -自殺未遂の履歴または現在の自殺念慮のある被験者。
• -過去6か月以内に日常的にたばこ製品を使用した被験者。
• -現在、または過去30日以内に過食症の正式な治療プログラムまたは研究プロトコルに登録された被験者。
• -体重変化を引き起こすことが知られている薬を日常的に服用している被験者（例： オランザピン、アミトリプチリン、ステロイド薬など、経口避妊薬、安定した甲状腺代替薬などを除く）、またはプラミペキソールとの薬物相互作用のある薬。
• -現在授乳中の被験者。
• -過去30日間に治験薬試験に参加した被験者。
• -過去1年間のアルコールまたは薬物乱用のDSM IV-TR基準を満たす被験者。
• -プラミペキソールまたは錠剤成分にアレルギーのある被験者。
• -スクリーニング訪問時に得られた肝臓パネルを通じて決定された肝機能障害のある被験者。
• -スクリーニング時に血圧または脈拍が上昇している被験者（140/90 mmHg以上または100拍/分を超える脈拍）少なくとも5分間着席して静止した後、または研究の裁量で決定された 医師および/または治験責任医師）または重大な心臓イベント（心筋梗塞、不整脈、脳卒中など）の病歴。
• -腎機能障害の病歴がある、またはスクリーニング中に得られた血清クレアチニンに基づいて60 ml / min未満のクレアチニンクリアランスを持ち、Cockroft and Gault式で計算された被験者。
• -尿中薬物スクリーニングが陽性の被験者。
• -パーキンソン病またはパーキンソン病の可能性を示唆する症状のある参加者。
• -スクリーニング時にエプワース睡眠スケール（ESS）スコアが7を超える被験者。 ESS スコアが 7 を超えると、睡眠発作のリスクが高くなります (Plowman et al., 2005)。
• -「起立性血圧モニタリング」で定義されているように、臨床的に有意な起立性血圧の変化を示す参加者、またはスクリーニング訪問中に症状がある参加者。
• 肥満手術の歴史。
• -閉塞性睡眠時無呼吸、過度の疲労、または睡眠障害の病歴を報告する参加者 主任研究者または研究医療関係者の意見では、プラミペキソールによる過度の傾眠を経験する参加者のリスクが増加します。
• -参加者は先月、投薬計画を変更しました（投薬、新しい投薬の開始、または投薬の中止）。
• 参加者が NRI に雇用されているか、NRI に雇用されている近親者がいる。
• 参加者は、先月正式な減量プログラムに参加しました (例: Weight Watchers、Jenny Craig など)