Pramipexol mod overstadig spiseforstyrrelse

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Alder 18-50 år
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at praktisere en accepteret præventionsmetode. Alle kvinder skal have en negativ graviditetstest ved baseline.
• Godt generelt helbred som vist ved anamnese og fysisk undersøgelse.
• Body mass index på 30 kg/m2 eller højere ved screeningsbesøget.
• Opfyld kriterier for binge eating disorder som vurderet gennem SCID-1 og EDE.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med enhver ustabil medicinsk tilstand eller enhver nuværende eller tidligere medicinsk tilstand, som efter undersøgelseslægens og/eller den primære investigators mening kan øge risiciene forbundet med pramipexol og undersøgelsesdeltagelse. Medicinsk passende vil blive bestemt gennem historie og fysisk undersøgelse.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst psykiatrisk aktuel akse I-diagnose som bestemt gennem det strukturerede kliniske interview for DSM-IV for akse I-lidelser (SCID-1) interview (bortset fra BED).
• Forsøgspersoner med en Hamilton Depression Rating Scale scorer større end eller lig med 12 ved screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner, der rapporterer en historie med hallucinationer eller vrangforestillinger.
• Deltagere, der tager et antidepressivum eller anden regelmæssigt brugt psykotrop medicin, som kan forvirre undersøgelsesresultaterne
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst aktuel eller historie med en impulskontrolspektrumforstyrrelse, bortset fra binge eating disorder (såsom patologisk gambling, tvangsindkøb osv.) ved screening som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-IV Impulse Control Module.
• Forsøgspersoner med nogen historie med selvmordsforsøg eller aktuelle selvmordstanker.
• Forsøgspersoner, der har brugt tobaksvarer rutinemæssigt inden for de seneste seks måneder.
• Forsøgspersoner, der er tilmeldt formelle behandlingsprogrammer eller forskningsprotokoller for binge eating disorder på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste 30 dage.
• Forsøgspersoner, der rutinemæssigt tager enhver medicin, der vides at forårsage vægtændring (f. olanzapin, amitriptylin, steroidmedicin osv., bortset fra orale præventionsmidler, stabile thyroidea-erstatningslægemidler osv.), eller medicin med lægemiddelinteraktioner med pramipexol.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et forsøg med lægemiddel inden for de seneste 30 dage.
• Forsøgspersoner, der opfylder DSM IV-TR-kriterierne for alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år.
• Personer med allergi over for pramipexol eller tabletbestanddele.
• Forsøgspersoner med leverdysfunktion som bestemt gennem et leverpanel opnået ved screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner med forhøjet blodtryk eller puls ved screening (140/90 mmHg eller derover eller puls på mere end 100 slag/minut efter at have været siddende og stillestående i mindst fem minutter, eller som bestemt efter undersøgelseslægens skøn og/eller hovedforsker) eller historie med alvorlige hjertehændelser (myokardieinfarkt, arytmi, slagtilfælde osv.).
• Personer med en anamnese med nedsat nyrefunktion eller med en kreatininclearance på mindre end 60 ml/min baseret på et serumkreatinin opnået under screening og som beregnet med Cockroft og Gault-ligningen.
• Forsøgspersoner med en positiv urinmedicinsk screening.
• Enhver deltager med Parkinsons sygdom eller symptomer, der tyder på sandsynlig Parkinsons sygdom.
• Forsøgspersoner, der har en Epworth Sleep Scale (ESS)-score på >7 ved screening. ESS-score > 7 har været forbundet med en øget risiko for søvnanfald (Plowman et al., 2005).
• Enhver deltager, der påviser klinisk signifikante ortostatiske blodtryksændringer eller er symptomatisk under screeningsbesøget, som defineret under "ortostatisk blodtryksovervågning".
• Historie om fedmekirurgi.
• Deltagere, som rapporterer en historie med obstruktiv søvnapnø, overdreven træthed eller enhver søvnforstyrrelse, som efter hovedforskerens eller undersøgelsens medicinske personales mening ville øge deltagerens risiko for at opleve overdreven somnolens med pramipexol.
• Deltageren har haft en ændring i medicinbehandling inden for den sidste måned (dosis, påbegyndelse af ny medicin eller ophør af medicin).
• Deltageren er ansat hos eller har et nærmeste familiemedlem ansat i NRI.
• Deltageren har deltaget i et formelt vægttabsprogram i den sidste måned (f.eks. Weight Watchers, Jenny Craig osv.)