普拉克索治疗暴食症

纳入标准：

• 男女不限
• 年龄 18-50 岁
• 有生育能力的女性和男性必须同意采用公认的节育方法。 所有女性在基线时都必须进行阴性妊娠试验。
• 良好的总体健康状况，如病史和体格检查所证明。
• 筛选访问时体重指数为 30 kg/m2 或更高。
• 符合通过 SCID-1 和 EDE 评估的暴食症标准。

排除标准：

• 受试者有任何不稳定的健康状况，或研究医师和/或主要研究者认为可能增加与普拉克索和研究参与相关的风险的任何当前或过去的健康状况。 医疗适当性将通过病史和体格检查来确定。
• 通过 DSM-IV 轴 I 障碍 (SCID-1) 访谈（BED 除外）确定的任何当前轴 I 精神病学诊断的受试者。
• 筛选访问时汉密尔顿抑郁量表得分大于或等于 12 的受试者。
• 报告任何幻觉或妄想史的受试者。
• 服用抗抑郁药或其他经常使用的精神药物的参与者可能会混淆研究结果
• 根据 DSM-IV 冲动控制模块的结构化临床访谈确定的筛选时具有任何当前或历史冲动控制谱障碍的受试者，但暴食症除外（例如病态赌博、强迫性购物等）。
• 有任何自杀未遂史或当前有自杀意念的受试者。
• 在过去六个月内经常使用烟草产品的受试者。
• 目前或在过去 30 天内参加任何正式的暴食症治疗计划或研究方案的受试者。
• 受试者经常服用任何已知会产生体重变化的药物（例如 奥氮平、阿米替林、类固醇药物等，口服避孕药、稳定的甲状腺替代药物等除外），或与普拉克索有药物相互作用的药物。
• 目前正在哺乳的受试者。
• 在过去 30 天内参加过药物研究试验的受试者。
• 在过去一年中符合 DSM IV-TR 酒精或药物滥用标准的受试者。
• 对普拉克索或片剂成分过敏的受试者。
• 通过在筛选访视时获得的肝脏面板确定的具有肝功能障碍的受试者。
• 筛选时血压或脉搏升高的受试者（140/90 mmHg 或更高或坐姿和静止至少五分钟后脉搏大于 100 次/分钟，或由研究医生和/或自行决定）主要研究者）或严重心脏事件史（心肌梗塞、心律失常、中风等）。
• 有肾功能不全病史或肌酐清除率低于 60 毫升/分钟的受试者，基于筛选期间获得的血清肌酐并使用 Cockroft 和 Gault 方程计算。
• 尿液药物筛查呈阳性的受试者。
• 任何患有帕金森病或疑似帕金森病症状的参与者。
• 筛选时 Epworth 睡眠量表 (ESS) 得分 >7 的受试者。 ESS 分数 > 7 与睡眠发作风险增加有关（Plowman 等人，2005 年）。
• 根据“体位性血压监测”的定义，任何在筛查访视期间表现出临床显着体位性血压变化或有症状的参与者。
• 减肥手术史。
• 报告有阻塞性睡眠呼吸暂停、过度疲劳或任何睡眠障碍病史的参与者，这些睡眠障碍在主要研究者或研究医疗人员看来会增加参与者因普拉克索而过度嗜睡的风险。
• 参与者在上个月改变了药物治疗方案（剂量、开始新药物治疗或停止药物治疗）。
• 参与者受雇于 NRI，或有直系亲属受雇于 NRI。
• 参与者在上个月参加了正式的减肥计划（例如 Weight Watchers、珍妮·克雷格 (Jenny Craig) 等）