Pramipexol for overstadig spiseforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne
• Alder 18-50 år
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å praktisere en akseptert prevensjonsmetode. Alle kvinner må ha en negativ graviditetstest ved baseline.
• God generell helse som vist ved anamnese og fysisk undersøkelse.
• Kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 eller høyere ved screeningbesøket.
• Oppfyll kriterier for overstadig spiseforstyrrelse som vurdert gjennom SCID-1 og EDE.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner med ustabil medisinsk tilstand, eller enhver nåværende eller tidligere medisinsk tilstand som etter studielegen og/eller hovedetterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med pramipexol og studiedeltakelse. Medisinsk hensiktsmessighet vil bli bestemt gjennom historie og fysisk undersøkelse.
• Forsøkspersoner med en hvilken som helst psykiatrisk diagnose for akse I som bestemt gjennom det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV for akse I-lidelser (SCID-1) intervju (bortsett fra BED).
• Forsøkspersoner med en Hamilton Depression Rating Scale scorer høyere enn eller lik 12 ved screeningbesøket.
• Personer som rapporterer om noen historie med hallusinasjoner eller vrangforestillinger.
• Deltakere som tar et antidepressivum eller andre regelmessig brukte psykotrope medisiner som kan forvirre studieresultatene
• Personer med en hvilken som helst nåværende eller historie med en impulskontrollspektrumforstyrrelse, annet enn overspisingsforstyrrelse, (som patologisk gambling, tvangshandlinger osv.) ved screening som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV impulskontrollmodul.
• Personer med noen historie med selvmordsforsøk eller aktuelle selvmordstanker.
• Personer som har brukt tobakksprodukter rutinemessig i løpet av de siste seks månedene.
• Forsøkspersoner som er registrert i noen formelle behandlingsprogrammer eller forskningsprotokoller for overstadig spiseforstyrrelse for tiden, eller i løpet av de siste 30 dagene.
• Personer som rutinemessig tar alle medisiner som er kjent for å forårsake vektendring (f. olanzapin, amitriptylin, steroidmedisiner, etc., annet enn orale prevensjonsmidler, stabile skjoldbruskkjertelerstatningsmedikamenter, etc.), eller medisiner med legemiddelinteraksjoner med pramipexol.
• Personer som for tiden ammer.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en legemiddelutprøving de siste 30 dagene.
• Forsøkspersoner som oppfyller DSM IV-TR-kriteriene for alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året.
• Personer med allergi mot pramipexol eller tablettbestanddeler.
• Personer med nedsatt leverfunksjon som bestemt gjennom et leverpanel innhentet ved screeningbesøket.
• Personer med forhøyet blodtrykk eller puls ved screening (140/90 mmHg eller over eller puls på over 100 slag/minutt etter å ha sittet og stasjonert i minst fem minutter, eller som bestemt etter vurdering av studielegen og/eller hovedetterforsker) eller historie med alvorlige hjertehendelser (hjerteinfarkt, arytmi, hjerneslag osv.).
• Personer med en historie med nedsatt nyrefunksjon eller med en kreatininclearance på mindre enn 60 ml/min basert på serumkreatinin oppnådd under screening og som beregnet med Cockroft og Gault-ligningen.
• Personer med en positiv urinmedisinskrèkk.
• Enhver deltaker med Parkinsons sykdom eller symptomer som tyder på sannsynlig Parkinsons sykdom.
• Forsøkspersoner som har en Epworth Sleep Scale (ESS)-score på >7 ved screening. ESS-skårer > 7 har vært assosiert med økt risiko for søvnanfall (Plowman et al., 2005).
• Enhver deltaker som viser klinisk signifikante ortostatiske blodtrykksendringer eller er symptomatisk under screeningbesøket, som definert under "ortostatisk blodtrykksovervåking".
• Historie om fedmekirurgi.
• Deltakere som rapporterer en historie med obstruktiv søvnapné, overdreven tretthet eller en hvilken som helst søvnforstyrrelse som etter hovedforskeren eller medisinsk personell i studien ville øke deltakerens risiko for å oppleve overdreven søvnighet med pramipexol.
• Deltakeren har hatt en endring i medisinregime den siste måneden (dose, oppstart av ny medisin eller stopp av medisin).
• Deltaker er ansatt i, eller har et nært familiemedlem ansatt i NRI.
• Deltakeren har deltatt i et formelt vekttapsprogram den siste måneden (f. Weight Watchers, Jenny Craig, etc.)