フォリトロピンαによる排卵誘発を受けた不妊女性の単二卵胞発育を決定するための前向き多中心観察研究 (P450)

無排卵による不妊症の女性の場合、排卵誘発 (OI) の主な目的は、妊娠を達成するために単卵胞または両卵胞を誘発し、その後排卵を誘発することです。 遺伝子操作技術を使用して得られた組換えゴナドトロピンの利用可能性は、決定的かつ明確な薬理学的進歩を意味しています。 遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン (r-hFSH) を使用すると、プログラムされた卵胞刺激ホルモン (r-hFSH) の使用により、より大きな効果 (より多くの卵胞/卵母細胞およびより高い妊娠率) と効率 (より少ない水ぶくれの数、より少ない刺激日数、より少ない数のキャンセルおよび合併症) が提供されます。体外受精（IVF）/細胞質内精子注入（ICSI）技術のような性交および人工授精。 卵巣刺激のためのより良い製品を得るためのさらなる進歩は、大量調製によって満たされた組換えFSH（フォリトロピンアルファ）の生産につながりました. このホルモンは、定量化プロセスの改善により、最も一貫性があり正確な性腺刺激ホルモンになります。

今日、排卵誘発のための正確で最新のツールがあるにもかかわらず、医師は毎日の診療において、生殖補助医療の 2 つの古い問題、つまり多胎妊娠と卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) と「戦い」続けています。 生殖補助技術 (ART) の適用と、排卵を誘発する薬物の使用、自然妊娠で観察される頻度よりも高い頻度での妊娠および多胎出産のリスク。 そのような問題の出現をもたらす事実の 1 つは、無排卵のために不妊である女性集団の間で多嚢胞性卵巣症候群の発生率が高いことです。 これらの被験者は、卵巣刺激に特に敏感であり、多卵胞発育、過刺激のリスクの増加、および多胎妊娠率の上昇につながります。

したがって、前述の多胎妊娠の問題と OHSS のリスクを防ぐ目的で、単卵胞または両卵胞のサイクルを開発するための検索が卵巣誘導サイクルで重要であることは明らかです。 この研究の目的は、標準的な慣行に従って処方された量で満たされたフォリトロピンアルファによるOI治療後の通常のケア条件下で得られる実際の単二卵胞発育率を把握することでした. したがって、1 つまたは 2 つの卵胞の発育を達成するための製品の効率の尺度。 データは、合計 410 の排卵誘発サイクルを達成するまで、この観察研究を受け入れた自治コミュニティの 56 のセンターから収集されました。

目的

第一目的：

• 質量で満たされたフォリトロピン アルファによる OI を含むケアの提供中に単二卵胞発育を伴うサイクルの実際の割合を見つけること

副次的な目的:

• 大量に充填されたフォリトロピンアルファの使用が、キャンセルされたサイクル数の減少、必要な投与量と時間の減少、および有害作用などの他の臨床的利点を有するかどうかを評価すること