Проспективное многоцентровое обсервационное исследование для определения монобифолликулярного развития у бесплодных женщин, подвергшихся индукции овуляции с помощью фоллитропина α (P450)

У женщин с бесплодием вследствие ановуляции основная цель индукции овуляции (ОИ) состоит в индукции моно- или бифолликулярной и последующей овуляции для достижения беременности. Доступность рекомбинантных гонадотропинов, полученных с помощью генно-инженерных технологий, означает решительный и очевидный фармакологический прогресс. Использование рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона (р-чФСГ) обеспечивает более высокую эффективность (большее количество фолликулов/овоцитов и более высокая частота наступления беременности) и результативность (меньшее количество волдырей, меньше дней стимуляции, меньшее количество отмен и осложнений) при запрограммированной терапии. коитус и искусственная инсеминация, такие как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)/интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ). Дальнейшие успехи в получении лучших продуктов для стимуляции яичников привели к производству рекомбинантного ФСГ (фоллитропина альфа), наполненного массовым препаратом. Этот гормон становится наиболее последовательным и точным гонадотропином благодаря усовершенствованию процесса его количественного определения.

Сегодня, несмотря на наличие точных и современных инструментов для индукции овуляции, в повседневной практике врачи продолжают «бороться» с двумя старыми проблемами вспомогательной репродукции: многоплодной беременностью и синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Применение методов вспомогательной репродукции (ВРТ) и использование лекарств, вызывающих овуляцию, повышает риск беременности и многоплодия с более высокой частотой, чем при спонтанной беременности. Одним из фактов, приводящих к возникновению таких проблем, является высокая частота синдрома поликистозных яичников среди популяции женщин, бесплодных вследствие ановуляции. Эти субъекты особенно чувствительны к стимуляции яичников, что приводит к множественному развитию фолликулов, более высокому риску гиперстимуляции и более высокой частоте многоплодной беременности.

Таким образом, кажется очевидным, что поиск развивающихся моно- или бифолликулярных циклов важен в циклах индукции яичников с целью предотвращения вышеупомянутых проблем с многоплодной беременностью и риска СГЯ. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить реальную скорость развития монобифолликулов, которая достигается в нормальных условиях ухода после лечения ОИ фоллитропином альфа, наполненным массой, предписанной в соответствии со стандартной практикой. Следовательно, это мера эффективности продукта для достижения развития одного или двух фолликулов. Данные были собраны из 56 центров автономных сообществ, принявших участие в этом обсервационном исследовании, до достижения в общей сложности 410 циклов индукции овуляции.

ЦЕЛИ

Основная цель:

• Найти реальную долю циклов с монобифолликулярным развитием при оказании помощи с участием ОИ с заполнением массы фоллитропином альфа

Второстепенные цели:

• Оценить, имеет ли использование фоллитропина альфа, наполненного массой, другие клинические преимущества, такие как снижение количества отмененных циклов, необходимой дозировки и времени, а также побочных эффектов.