Follitropin α로 배란 유도를 받은 불임 여성의 단일 이중난포 발달을 결정하기 위한 전향적, 다중 중심 관찰 연구 (P450)

무배란으로 인한 불임 여성에서 배란 유도(OI)의 주요 목적은 임신을 달성하기 위해 단일 또는 이중 여포 및 후속 배란을 유도하는 것입니다. 유전자 조작 기술을 사용하여 얻은 재조합 성선자극호르몬의 가용성은 결정적이고 명확한 약리학적 발전을 의미했습니다. 재조합 인간 난포 자극 호르몬(r-hFSH)을 사용하면 프로그래밍된 방식으로 더 큰 효과(더 많은 난포/난포 수 및 더 높은 임신율) 및 효율성(더 적은 수의 물집, 더 적은 자극 일수, 더 적은 수의 취소 및 합병증)을 제공합니다. 체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI) 기술과 같은 성교 및 인공 수정. 난소 자극을 위한 더 나은 제품을 얻기 위한 추가 발전으로 인해 대량 제제로 채워진 재조합 FSH(폴리트로핀 알파)의 생산이 이루어졌습니다. 이 호르몬은 정량화 과정의 개선으로 인해 가장 일관되고 정확한 성선 자극 호르몬이 됩니다.

오늘날 배란 유도를 위한 정확하고 현대적인 도구가 있음에도 불구하고 의사들은 일상적인 진료에서 보조 생식의 두 가지 오래된 문제인 다태 임신과 난소과자극증후군(OHSS)과 계속 "싸움"하고 있습니다. 보조 생식 기술(ART)의 적용 및 배란을 유도하는 약물 사용, 자발 임신에서 관찰되는 것보다 더 높은 빈도로 임신 및 다태 출산 위험 유발. 그러한 문제를 야기하는 사실 중 하나는 무배란으로 인해 불임인 여성 집단에서 다낭성 난소 증후군의 높은 발병률입니다. 이러한 피험자는 난소 자극에 특히 민감하여 다중 난포 발달, 과다자극의 위험 증가 및 다태임신률 증가로 이어집니다.

따라서, 위에서 언급한 다태임신 문제와 OHSS의 위험을 예방하기 위해 난소 유도 주기에서 발달하는 단일 또는 이중 난포 주기를 찾는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 표준 진료에 따라 대량으로 채워진 폴리트로핀 알파로 OI 치료 후 정상적인 치료 조건에서 얻은 실제 단일 이중모낭 발달률을 파악하는 것이었습니다. 따라서 하나 또는 두 개의 난포 발달을 달성하기 위한 제품의 효율성을 측정합니다. 총 410번의 배란 유도 주기를 달성할 때까지 이 관찰 연구를 수락한 자치 커뮤니티의 56개 센터에서 데이터를 수집했습니다.

목표

기본 목표:

• 대량으로 채워진 폴리트로핀 알파로 OI를 포함하는 치료를 제공하는 동안 단일 이중여포 발달 주기의 실제 비율을 찾기 위해

보조 목표:

• 질량으로 채워진 폴리트로핀 알파의 사용이 취소된 주기 수, 필요한 용량 및 시간 감소, 부작용과 같은 다른 임상적 이점이 있는지 평가하기 위해