乾癬の治療と維持における乳酸アンモニウム ローション 12% (Lac-hydrin®) およびプロピオン酸ハロベタゾール軟膏 0.05% (Ultravate®)

これは、尋常性乾癬の治療におけるラックヒドリンローションと組み合わせたウルトラベート軟膏の有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。 第 1 段階では、ウルトラベイト軟膏を 1 日 2 回、ラック ヒドリン ローションを 1 日 2 回使用する併用療法で患者を 2 週間治療します。 2週間後、乾癬プラークを評価して治療効果をテストします。 治験責任医師の臨床評価ごとに有意な臨床的改善が見られた患者は、1:1 の方法で無作為化されて維持期に入り、1 日 2 回プラセボ軟膏または Ultravate 軟膏を週末にのみ使用して、Lac-Hydrin ローションを 1 日 2 回投与されます。 Ultravate 軟膏の継続使用は、FDA の指示に従って 2 週間の治療後に中止されます。 患者は、維持期を通じて4週間ごと（毎月）に評価されます。 研究のこの第 2 段階の目的は、週末にのみ Ultravate を使用することで、プラーク再発のリスクを最小限に抑え、治療効果の持続時間を最大限に延ばすことができるかどうかを調査することです。 同様に、研究の第 2 段階では、1 日 2 回のラック ヒドリン ローションが治療効果の持続時間を最大化し、皮膚萎縮や毛細血管拡張症などの局所的な皮膚の副作用を最小限に抑える効果があるかどうかを調査します。 この臨床研究の一部は、患者および自己評価アンケートの使用と、標的病変の非識別デジタル写真の使用で構成されています。 仮説は、ウルトラベイト軟膏を週末にのみ使用すると、優れた初期臨床反応を維持する上で統計的により効果的であり、ラックヒドリンローションとの組み合わせにより、局所的な皮膚の副作用を最小限に抑え、治療効果を高めるのに役立つというものです.