건선의 치료 및 유지를 위한 암모늄 락테이트 로션 12%(Lac-hydrin®) 및 Halobetasol Propionate 연고 0.05%(Ultravate®)

이것은 판상 건선 치료에서 Lac-Hydrin 로션과 함께 Ultravate 연고의 효능을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 첫 번째 단계에서 환자는 매일 두 번 Lac-Hydrin 로션과 함께 하루 두 번 Ultravate 연고를 사용하는 병용 요법으로 2주 동안 치료를 받게 됩니다. 2주 후, 치료 효능을 시험하기 위해 건선 플라크를 평가할 것이다. 조사자 임상 평가에 따라 상당한 임상적 개선이 있는 환자는 1:1 방식으로 유지 관리 단계로 무작위 배정되고 위약 연고와 함께 매일 2회 Lac-Hydrin 로션을 받거나 주말에만 매일 2회 Ultravate 연고를 받습니다. Ultravate 연고의 지속적인 사용은 FDA 적응증에 따라 치료 2주 후에 중단됩니다. 환자는 유지 단계를 통해 4주마다(매월) 평가됩니다. 연구의 이 두 번째 단계의 목적은 주말에만 Ultravate를 사용하면 플라크 재발 위험을 최소화하고 치료 효과 기간을 최대화하면서 장기간 지속적 국소 코르티코스테로이드 치료의 필요성을 제한할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 연구의 두 번째 단계는 Lac-Hydrin 로션을 1일 2회 투여하는 것이 치료 효과 지속 시간을 최대화하고 피부 위축 및 모세혈관확장증과 같은 국소 피부 부작용을 최소화하는 데 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 임상 연구의 일부는 환자 및 자가 평가 설문지의 사용과 대상 병변의 비식별 디지털 사진 사용으로 구성됩니다. 가설은 주말에만 Ultravate 연고가 우수한 초기 임상 반응을 유지하는 데 통계적으로 더 효과적일 것이며 Lac-Hydrin 로션과 함께 사용하면 국소 피부 부작용을 최소화하고 치료 효과를 높이는 데 도움이 될 것이라는 가설입니다.