乳がん、リンパ腫患者、骨髄移植患者の海外旅行パターンとリスク行動
2012年5月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
記念スローンケタリングがんセンターにおける乳がん、リンパ腫患者、骨髄移植患者の海外旅行パターンとリスク行動を評価するためのパイロット調査
この研究はまた、海外旅行前の旅行前の健康相談と予防的介入の重要性について、患者と医療提供者の両方の意識を高めることを目的としています。
適切な健康カウンセリングを通じて、がん患者は旅行関連の健康合併症を起こすリスクが減り、生活の質が向上し、全体的な幸福感が向上します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
獲得目標は、以下の各腫瘍学サービスから 50 人の患者です。
乳房、リンパ腫、自家幹細胞移植、および同種幹細胞移植。
説明
包含基準:
- 造血幹細胞移植 (HSCT) レシピエント
- 年齢 > 18 歳
- 過去 5 年以内の骨髄移植後のステータス 乳がん患者: 基準 1 および基準 2 および/または 3
- 女性の年齢が 18 歳以上で、現在または過去に乳がんの病歴がある
- 過去5年間に全身化学療法を受けている
- 転移性乳がん疾患 (ステージ IV) リンパ腫: 基準 1、基準 2、および/または 3
- 年齢が18歳以上で、現在または過去にリンパ腫の病歴がある
- 5年以内に全身化学療法を受けた
- 過去5年以内のいずれかの時点で活動性疾患を患っていた
除外基準:
- 患者の年齢<18歳
- 過去5年間に臨床的に寛解した乳がんおよびリンパ腫患者
- 言語の壁によりアンケートに記入できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート
アンケートには 4 つのバージョンがあり、それぞれの対象患者集団 (乳がん/リンパ腫/自家骨髄移植/同種骨髄移植) の治療パラダイムに合わせてより具体的にするためにわずかに修正されています。
すべてのアンケート バージョンは 7 つのセクションで構成されます。
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この介入は、患者が自発的に記入する匿名の自己記入式アンケートです。
セクション 1 の質問では、性別、年齢、人種、出生国、現在の居住郵便番号、教育レベルなど、患者に関する一般情報が取り上げられます。
セクション 2 の質問では、がん (乳房/リンパ腫) または移植 (同種異系/自家) に関する情報が取り上げられます。
セクション 3 の質問では、過去 5 年間の米国およびカナダ国外への旅行の頻度を含む旅行歴がカバーされます。
セクション 4 から 7 までの質問では、米国およびカナダ以外への最後の旅行に関する情報が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過去5年間の対象患者の海外旅行の頻度を確認する。
時間枠：クリニック受診時に1回
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クリニック受診時に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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海外旅行のいずれかが、対象集団の免疫状態が損なわれている高リスクの特定の期間に行われたかどうかを判断するため。
時間枠：クリニック受診時に1回
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クリニック受診時に1回
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海外旅行をした対象者を、人口統計およびがん/移植関連の特徴に関してプロファイリングする。
時間枠：クリニック受診時に1回
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クリニック受診時に1回
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前回の海外旅行に関する詳細情報を入手するため。
時間枠：クリニック受診時に1回
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クリニック受診時に1回
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アンケートの指示が適切であるかを評価するため
時間枠：クリニック受診時に1回
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クリニック受診時に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monika Shah, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月30日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。