Mezinárodní cestovní vzorce a rizikové chování pacientů s rakovinou prsu, lymfomů a příjemců transplantací kostní dřeně
30. května 2012 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotní průzkum k posouzení vzorců mezinárodního cestování a rizikového chování pacientů s rakovinou prsu, lymfomů a příjemců transplantace kostní dřeně v centru pro rakovinu Memorial Sloan-Kettering
Tato studie si také klade za cíl zvýšit povědomí mezi pacienty i poskytovateli zdravotní péče o důležitosti zdravotních konzultací před cestou a preventivních intervencí před mezinárodní cestou.
Díky vhodnému zdravotnímu poradenství budou mít pacienti s rakovinou menší riziko zdravotních komplikací souvisejících s cestováním, a tak budou mít lepší kvalitu života a celkově lepší pocit pohody.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílový přírůstek je 50 pacientů z každé z následujících onkologických služeb:
Prsu, lymfom, autologní transplantace kmenových buněk a alogenní transplantace kmenových buněk.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
- Věk >18 let
- Stav po transplantaci kostní dřeně za posledních pět let u pacientů s rakovinou prsu: Kritéria 1 a Kritéria 2 a/nebo 3
- Věk ženy > 18 let a současná nebo minulá anamnéza rakoviny prsu
- V posledních pěti letech podstoupil systémovou chemoterapii
- Metastatické onemocnění rakoviny prsu (stadium IV) Lymfom: Kritéria 1 a Kritéria 2 a/nebo 3
- Věk >18 let a současná nebo minulá anamnéza lymfomu
- Během 5 let podstoupil systémovou chemoterapii
- Měl aktivní onemocnění kdykoli během posledních 5 let
Kritéria vyloučení:
- Věk pacientů < 18 let
- Pacientky s karcinomem prsu a lymfomem v klinické remisi v posledních 5 letech
- Pacienti nemohli vyplnit dotazník kvůli jazykové bariéře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dotazníky
Budou existovat čtyři verze dotazníku, z nichž každá bude mírně upravena tak, aby byla specifičtější s ohledem na léčebná paradigmata v příslušné cílové populaci pacientů (karcinom prsu/lymfom/autologní transplantace kostní dřeně/alogenní transplantace kostní dřeně).
Všechny verze dotazníku se budou skládat ze sedmi částí.
|
Intervence je anonymní dotazník, který si pacient sám vyplní dobrovolně.
Otázky v první části se budou týkat obecných informací o pacientovi včetně pohlaví, věku, rasy, země narození, aktuálního PSČ a úrovně vzdělání.
Otázky v části 2 se budou týkat informací týkajících se rakoviny (prsu/lymfomu) nebo transplantace (alogenní/autologní).
Otázky v části tři se budou týkat historie cestování včetně frekvence cest mimo Spojené státy a Kanadu za posledních 5 let.
Otázky v oddílech čtyři až sedm získají informace o jejich poslední cestě mimo Spojené státy a Kanadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit četnost mezinárodních cest cílových pacientů za posledních 5 let.
Časové okno: jednou v době návštěvy kliniky
|
jednou v době návštěvy kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda některá z mezinárodních cest byla během specifického vysoce rizikového období, kdy byl ohrožen imunitní stav cílové populace.
Časové okno: jednou v době návštěvy kliniky
|
jednou v době návštěvy kliniky
|
|
Profil cílové populace, která cestovala do zahraničí, s ohledem na její demografické charakteristiky a charakteristiky související s rakovinou/transplantací.
Časové okno: jednou v době návštěvy kliniky
|
jednou v době návštěvy kliniky
|
|
Chcete-li získat podrobné informace o své poslední mezinárodní cestě včetně
Časové okno: jednou v době návštěvy kliniky
|
jednou v době návštěvy kliniky
|
|
Posoudit přiměřenost pokynů dotazníku
Časové okno: jednou v době návštěvy kliniky
|
jednou v době návštěvy kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .