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Modelli di viaggio internazionali e comportamento a rischio di pazienti affetti da cancro al seno, linfoma e destinatari di trapianto di midollo osseo

30 maggio 2012 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Indagine pilota per valutare i modelli di viaggio internazionale e il comportamento a rischio di pazienti affetti da cancro al seno, linfoma e trapiantati di midollo osseo presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Questo studio mira anche a sensibilizzare sia i pazienti che gli operatori sanitari sull'importanza della consultazione sanitaria prima del viaggio e degli interventi preventivi prima del viaggio internazionale.

Attraverso un'adeguata consulenza sanitaria, i malati di cancro avranno meno rischi di avere complicazioni di salute legate al viaggio e quindi avranno una migliore qualità della vita e un senso di benessere generale migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'obiettivo di accumulo è di 50 pazienti da ciascuno dei seguenti servizi oncologici:

Seno, linfoma, trapianto di cellule staminali autologhe e trapianto di cellule staminali allogeniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatari di trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT).
  • Età >18 anni
  • Stato dopo il trapianto di midollo osseo negli ultimi cinque anni Pazienti con cancro al seno: criteri 1 e criteri 2 e/o 3
  • Età femminile > 18 anni e storia attuale o passata di cancro al seno
  • Ha ricevuto chemioterapia sistemica negli ultimi cinque anni
  • Malattia del carcinoma mammario metastatico (stadio IV) Linfoma: criteri 1 e criteri 2 e/o 3
  • Età > 18 anni e storia attuale o passata di linfoma
  • Ricevuto chemioterapia sistemica entro 5 anni
  • Ha avuto una malattia attiva in qualsiasi momento negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Età dei pazienti < 18 anni
  • Pazienti con carcinoma mammario e linfoma in remissione clinica negli ultimi 5 anni
  • Pazienti impossibilitati a compilare il questionario a causa di barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionari
Ci saranno quattro versioni del questionario, ognuna leggermente modificata per essere più specifica verso i paradigmi di trattamento nella rispettiva popolazione di pazienti target (tumore al seno/linfoma/trapianto autologo di midollo osseo/trapianto allogenico di midollo osseo). Tutte le versioni del questionario saranno composte da sette sezioni.
Comportamentale: questionari
L'intervento è un questionario anonimo autosomministrato che viene compilato volontariamente dal paziente. Le domande nella Sezione Uno riguarderanno informazioni generali sul paziente, tra cui sesso, età, razza, paese di nascita, codice postale di residenza e livello di istruzione. Le domande nella Sezione Due riguarderanno informazioni riguardanti il ​​cancro (mammella/linfoma) o il trapianto (allogenico/autologo). Le domande nella Sezione Tre riguarderanno la cronologia dei viaggi, inclusa la frequenza dei viaggi al di fuori degli Stati Uniti e del Canada negli ultimi 5 anni. Le domande nelle sezioni da quattro a sette otterranno informazioni sul loro ultimo viaggio al di fuori degli Stati Uniti e del Canada.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la frequenza dei viaggi internazionali dei pazienti target negli ultimi 5 anni.
Lasso di tempo: una volta al momento della visita clinica
una volta al momento della visita clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se uno qualsiasi dei viaggi internazionali è avvenuto durante un periodo specifico ad alto rischio in cui lo stato immunitario della popolazione target è stato compromesso.
Lasso di tempo: una volta al momento della visita clinica
una volta al momento della visita clinica
Profilare la popolazione target che ha viaggiato a livello internazionale rispetto alle sue caratteristiche demografiche e relative al cancro/trapianto.
Lasso di tempo: una volta al momento della visita clinica
una volta al momento della visita clinica
Per ottenere informazioni dettagliate sul loro ultimo viaggio internazionale compreso
Lasso di tempo: una volta al momento della visita clinica
una volta al momento della visita clinica
Valutare l'adeguatezza delle istruzioni del questionario
Lasso di tempo: una volta al momento della visita clinica
una volta al momento della visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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