Patrones de viajes internacionales y comportamiento de riesgo de pacientes con cáncer de mama, linfoma y receptores de trasplante de médula ósea
30 de mayo de 2012 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Encuesta piloto para evaluar los patrones de viajes internacionales y el comportamiento de riesgo de pacientes con cáncer de mama, linfoma y receptores de trasplantes de médula ósea en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Este estudio también tiene como objetivo crear conciencia entre los pacientes y los proveedores de atención médica sobre la importancia de la consulta de salud previa al viaje y las intervenciones preventivas antes de los viajes internacionales.
A través de un asesoramiento de salud adecuado, los pacientes con cáncer tendrán menos riesgo de tener complicaciones de salud relacionadas con los viajes y, por lo tanto, tendrán una mejor calidad de vida y una mejor sensación general de bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La meta de acumulación es de 50 pacientes de cada uno de los siguientes servicios de oncología:
Mama, linfoma, trasplante autólogo de células madre y trasplante alogénico de células madre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH)
- Edad >18 años
- Estado posterior al trasplante de médula ósea en los últimos cinco años Pacientes con cáncer de mama: Criterios 1 y Criterios 2 y/o 3
- Mujer mayor de 18 años y antecedentes actuales o pasados de cáncer de mama
- Recibió quimioterapia sistémica en los últimos cinco años
- Enfermedad de cáncer de mama metastásico (estadio IV) Linfoma: Criterios 1 y Criterios 2 y/o 3
- Edad >18 años y antecedentes actuales o pasados de linfoma
- Recibió quimioterapia sistémica dentro de los 5 años.
- Tuvo enfermedad activa en cualquier momento dentro de los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
- Edad de los pacientes < 18 años
- Pacientes con cáncer de mama y linfoma en remisión clínica en los últimos 5 años
- Pacientes que no pueden completar el cuestionario debido a las barreras del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuestionarios
Habrá cuatro versiones del cuestionario, cada una ligeramente modificada para ser más específica hacia los paradigmas de tratamiento en la respectiva población objetivo de pacientes (cáncer de mama/linfoma/trasplante autólogo de médula ósea/trasplante alogénico de médula ósea).
Todas las versiones del cuestionario constarán de siete secciones.
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La intervención es un cuestionario anónimo autoadministrado que es completado voluntariamente por el paciente.
Las preguntas en la Sección Uno cubrirán información general sobre el paciente, incluido el sexo, la edad, la raza, el país de nacimiento, el código postal de residencia actual y el nivel de educación.
Las preguntas en la Sección Dos cubrirán información sobre el cáncer (mama/linfoma) o el trasplante (alogénico/autólogo).
Las preguntas en la Sección Tres cubrirán el historial de viajes, incluida la frecuencia de los viajes fuera de los Estados Unidos y Canadá en los últimos 5 años.
Las preguntas de las secciones cuatro a siete obtendrán información sobre su último viaje fuera de los Estados Unidos y Canadá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la frecuencia de viajes internacionales de los pacientes objetivo en los últimos 5 años.
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la visita a la clínica
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una vez en el momento de la visita a la clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar si alguno de los viajes internacionales se realizó durante un período específico de alto riesgo cuando el estado inmunológico de la población objetivo se vio comprometido.
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la visita a la clínica
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una vez en el momento de la visita a la clínica
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Perfilar la población objetivo que viajó internacionalmente con respecto a sus características demográficas y relacionadas con el cáncer/trasplante.
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la visita a la clínica
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una vez en el momento de la visita a la clínica
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Para obtener información detallada sobre su último viaje internacional incluyendo
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la visita a la clínica
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una vez en el momento de la visita a la clínica
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Evaluar la adecuación de las instrucciones del cuestionario
Periodo de tiempo: una vez en el momento de la visita a la clínica
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una vez en el momento de la visita a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .