Модели международных поездок и рискованное поведение пациентов с раком молочной железы, лимфомой и реципиентов трансплантата костного мозга
30 мая 2012 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Пилотное исследование для оценки моделей международных поездок и рискованного поведения пациентов с раком молочной железы, лимфомой и реципиентов трансплантатов костного мозга в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга
Это исследование также направлено на повышение осведомленности как пациентов, так и медицинских работников о важности консультаций по вопросам здоровья перед поездкой и профилактических вмешательств перед международной поездкой.
Благодаря соответствующему медицинскому консультированию больные раком будут иметь меньший риск осложнений со здоровьем, связанных с поездками, и, таким образом, у них будет лучшее качество жизни и общее улучшение самочувствия.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой набор – 50 пациентов из каждой из следующих онкологических служб:
Грудь, лимфома, трансплантация аутологичных стволовых клеток и трансплантация аллогенных стволовых клеток.
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT)
- Возраст >18 лет
- Статус после трансплантации костного мозга в течение последних пяти лет Пациенты с раком молочной железы: Критерии 1 и Критерии 2 и/или 3
- Женский возраст > 18 лет и текущий или предыдущий анамнез рака молочной железы
- Получал системную химиотерапию в течение последних пяти лет
- Метастатический рак молочной железы (стадия IV) Лимфома: критерии 1 и критерии 2 и/или 3
- Возраст >18 лет и текущая или предшествующая лимфома в анамнезе
- Получал системную химиотерапию в течение 5 лет
- Имели активное заболевание в любое время в течение последних 5 лет
Критерий исключения:
- Возраст пациентов < 18 лет
- Пациенты с раком молочной железы и лимфомой в клинической ремиссии за последние 5 лет
- Пациенты, которые не могут заполнить анкету из-за языкового барьера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анкеты
Будет четыре версии анкеты, каждая из которых будет немного изменена, чтобы более точно отразить парадигмы лечения в соответствующей целевой группе пациентов (рак молочной железы/лимфома/аутологичная трансплантация костного мозга/аллогенная трансплантация костного мозга).
Все версии анкеты будут состоять из семи разделов.
|
Вмешательство представляет собой самостоятельную анонимную анкету, которую пациент добровольно заполняет.
Вопросы в Разделе 1 будут охватывать общую информацию о пациенте, включая пол, возраст, расу, страну рождения, текущий почтовый индекс проживания и уровень образования.
Вопросы во втором разделе будут охватывать информацию, касающуюся рака (молочной железы/лимфомы) или трансплантации (аллогенной/аутологичной).
Вопросы в третьем разделе будут охватывать историю поездок, включая частоту поездок за пределы США и Канады за последние 5 лет.
Вопросы в разделах с четвертого по седьмой позволят получить информацию об их последней поездке за пределы США и Канады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить частоту международных поездок целевых пациентов за последние 5 лет.
Временное ограничение: один раз во время визита в клинику
|
один раз во время визита в клинику
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, были ли какие-либо международные поездки в период повышенного риска, когда иммунный статус целевой популяции был скомпрометирован.
Временное ограничение: один раз во время визита в клинику
|
один раз во время визита в клинику
|
|
Профилировать целевое население, путешествовавшее по миру, с учетом его демографических характеристик и характеристик, связанных с раком/трансплантацией.
Временное ограничение: один раз во время визита в клинику
|
один раз во время визита в клинику
|
|
Чтобы получить подробную информацию о своей последней международной поездке, включая
Временное ограничение: один раз во время визита в клинику
|
один раз во время визита в клинику
|
|
Для оценки адекватности инструкций анкеты
Временное ограничение: один раз во время визита в клинику
|
один раз во время визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .